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Resistência à insulina na infecção pelo HCV

5 de junho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Impacto da hepatite C na sensibilidade e secreção de insulina em latinos

A hipótese do estudo é que o meio pelo qual o HCV induz intolerância à glicose é através do comprometimento da função das células B e hiperinsulinemia compensatória em latinos predispostos com resistência à insulina e que a erradicação do HCV melhora essas anormalidades. Também é hipotetizado que o consumo moderado de álcool afeta a sensibilidade e a secreção de insulina em latinos com ou sem infecção pelo HCV.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese do estudo é que o meio pelo qual o HCV induz intolerância à glicose é através do comprometimento da função das células B e hiperinsulinemia compensatória em latinos predispostos com resistência à insulina e que a erradicação do HCV melhora essas anormalidades. Este estudo aborda as mudanças nos parâmetros metabólicos ao longo do tempo. Além disso, é hipotetizado que o consumo moderado de álcool afeta a resistência e secreção de insulina e 30 pacientes com ou sem HCV que bebem álcool moderadamente terão descontinuação do uso de álcool por 6 semanas e terão testes metabólicos antes e depois da descontinuação do álcool.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Latinos com e sem infecção pelo HCV

Descrição

Critérios de inclusão para participantes do HCV:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 60 anos de idade
  • Índice de massa corporal (IMC) > 20 Kg/m2
  • Evidência sorológica de infecção por hepatite C por anticorpo anti-HCV
  • Plasma detectável HCV-RNA
  • Doença hepática compensada com os seguintes parâmetros bioquímicos mínimos: tempo de protrombina < 2 segundos prolongado em relação ao controle e bilirrubina < 3 mg/dL
  • Vontade de fornecer consentimento informado

Critérios de inclusão para voluntários latinos saudáveis ​​(sem infecção pelo HCV):

- Mesmos critérios de inclusão acima, exceto nenhuma evidência de infecção por HCV (anticorpo anti-HCV negativo)

Critérios de inclusão para participação no teste de acompanhamento de abstinência alcoólica de 6 semanas:

-Latinos que bebem moderadamente1 álcool (definição 1NIAAA: feminino: não mais que 3 drinques em qualquer dia e não mais que 7 drinques por semana; masculino: não mais que 4 drinques em qualquer dia e não mais que 14 drinques por semana).

Glicose plasmática em estado estacionário < 180 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Infecção por hepatite B ou HIV
  • Indivíduos com doença hepática diferente daquela causada pelo HCV
  • História conhecida de diabetes ou concentração plasmática de glicose em jejum >126 mg/dl
  • História conhecida de cirrose hepática, bem como indivíduos com doença hepática descompensada, como ascite, sangramento varicoso e encefalopatia
  • História conhecida de pancreatite
  • Tratamento anterior ou atual para HCV
  • Uso pesado de álcool (>80 g/d)
  • Sujeitos de agentes redutores de lipídios, terapia com esteroides/anabólicos
  • Doença médica significativa que interferiria na conclusão do estudo

Critérios de exclusão para voluntários latinos saudáveis ​​(não HCV):

- Igual ao anterior, incluindo indivíduos com infecção por HCV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção por HCV
pacientes com infecção por hepatite C
Comportamental: Cessação moderada de álcool
os pacientes terão o uso moderado de álcool descontinuado por 6 semanas e terão avaliação clínica e metabólica antes e depois da cessação do álcool e também pacientes com hepatite C que fizeram terapia para hepatite C podem ter avaliação clínica e metabólica repetida
Outros nomes:
  • Terapia da hepatite C
infecção não-HCV
controles saudáveis
Comportamental: Cessação moderada de álcool
os pacientes terão o uso moderado de álcool descontinuado por 6 semanas e terão avaliação clínica e metabólica antes e depois da cessação do álcool e também pacientes com hepatite C que fizeram terapia para hepatite C podem ter avaliação clínica e metabólica repetida
Outros nomes:
  • Terapia da hepatite C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência a insulina
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 meses
nível de glicose plasmática em estado estacionário (mg/dL)
linha de base, 6 semanas e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de insulina
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 meses
área da taxa de secreção de insulina sob a curva (pmol/min)
linha de base, 6 semanas e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCSF 10-00922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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