Insuliiniresistenssi HCV-infektiossa
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Hepatiitti C:n vaikutus insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen latinalaisilla
Tutkimuksen hypoteesi on, että keino, jolla HCV indusoi glukoosi-intoleranssia, on B-solujen toiminnan heikkeneminen ja kompensoiva hyperinsulinemia niillä alttiilla latinoilla, joilla on insuliiniresistenssi, ja että HCV:n hävittäminen parantaa näitä poikkeavuuksia.
On myös oletettu, että kohtuullinen alkoholinkäyttö vaikuttaa insuliiniherkkyyteen ja -eritykseen latinalaisilla, joilla on HCV-infektio tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi on, että keino, jolla HCV indusoi glukoosi-intoleranssia, on B-solujen toiminnan heikkeneminen ja kompensoiva hyperinsulinemia niillä alttiilla latinoilla, joilla on insuliiniresistenssi, ja että HCV:n hävittäminen parantaa näitä poikkeavuuksia.
Tämä tutkimus käsittelee aineenvaihdunnan parametrien muutoksia ajan myötä.
Lisäksi oletetaan, että kohtuullinen alkoholinkäyttö vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja erittymiseen, ja 30 HCV-potilaalla, joilla on tai ei ole HCV:tä, jotka juovat alkoholia kohtuullisesti, joutuvat lopettamaan alkoholin käytön 6 viikon ajaksi ja suorittamaan aineenvaihduntatestin ennen ja jälkeen alkoholin käytön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Latinot HCV-infektiolla ja ilman
Kuvaus
Osallistumiskriteerit HCV-osallistujille:
- 18–60-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Painoindeksi (BMI) > 20 kg/m2
- Serologiset todisteet hepatiitti C -infektiosta anti-HCV-vasta-aineella
- Havaittava plasman HCV-RNA
- Kompensoitunut maksasairaus seuraavilla biokemiallisilla parametreillä: protrombiiniaika < 2 sekuntia pidentynyt verrattuna kontrolliin ja bilirubiini < 3 mg/dl
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit terveille latino-vapaaehtoisille (ilman HCV-infektiota):
- Samat sisällyttämiskriteerit kuin yllä, paitsi ei todisteita HCV-infektiosta (anti-HCV-vasta-aine negatiivinen)
Kriteerit osallistumiselle 6 viikon alkoholin raittiuden seurantatutkimukseen:
-Latinalaiset, jotka juovat maltillisesti1 alkoholia (1NIAAA-määritelmä: nainen: enintään 3 juomaa päivässä ja enintään 7 annosta viikossa; miehet: enintään 4 juomaa päivässä ja enintään 14 annosta viikossa).
Vakaan tilan plasmaglukoosi < 180 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- B-hepatiitti tai HIV-infektio
- Potilaat, joilla on jokin muu maksasairaus kuin HCV:n aiheuttama
- Tunnettu diabetes tai paastoplasman glukoosipitoisuus >126 mg/dl
- Tiedossa oleva maksakirroosi sekä henkilöt, joilla on dekompensoitunut maksasairaus, kuten askites, suonikohjuverenvuoto ja enkefalopatia
- Tunnettu haimatulehdus
- Aikaisempi tai nykyinen HCV-hoito
- Runsas alkoholinkäyttö (>80 g/d)
- Lipidejä alentavat aineet, steroidi/anabolinen hoito
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista
Poissulkemiskriteerit terveille (ei-HCV) latino-vapaaehtoisille:
- Sama kuin yllä, mukaan lukien HCV-infektiosta kärsivät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCV-infektio
potilailla, joilla on hepatiitti C -infektio
|
potilaiden kohtalainen alkoholinkäyttö lopetetaan 6 viikoksi ja kliininen ja metabolinen arviointi ennen ja jälkeen alkoholin lopettamisen, ja myös hepatiitti C -potilaille, jotka ovat saaneet C-hepatiittihoitoa, voidaan tehdä uusi kliininen ja metabolinen arviointi
Muut nimet:
|
|
ei-HCV-infektio
terveet kontrollit
|
potilaiden kohtalainen alkoholinkäyttö lopetetaan 6 viikoksi ja kliininen ja metabolinen arviointi ennen ja jälkeen alkoholin lopettamisen, ja myös hepatiitti C -potilaille, jotka ovat saaneet C-hepatiittihoitoa, voidaan tehdä uusi kliininen ja metabolinen arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 kuukautta
|
vakaan tilan plasman glukoositaso (mg/dl)
|
lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 kuukautta
|
insuliinin eritysnopeus käyrän alla (pmol/min)
|
lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uribe LA, Bacchetti P, Gelman N, Burchard E, Fitch M, Hellerstein M, Khalili M. Impact of Moderate Alcohol Discontinuation on Insulin Action and Secretion in Latinos With and Without Hepatitis C. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):492-499. doi: 10.1111/acer.13576. Epub 2018 Feb 1.
- Burman BE, Bacchetti P, Khalili M. Moderate Alcohol Use and Insulin Action in Chronic Hepatitis C Infection. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2417-2425. doi: 10.1007/s10620-016-4119-0. Epub 2016 Mar 23.
- Burman BE, Bacchetti P, Ayala CE, Gelman N, Melgar J, Khalili M. Liver inflammation is a risk factor for prediabetes in at-risk latinos with and without hepatitis C infection. Liver Int. 2015 Jan;35(1):101-7. doi: 10.1111/liv.12676. Epub 2014 Sep 20.
- Kim RG, Kramer-Feldman J, Bacchetti P, Grimes B, Burchard E, Eng C, Hu D, Hellerstein M, Khalili M. Disentangling the impact of alcohol use and hepatitis C on insulin action in Latino individuals. Alcohol Clin Exp Res. 2022 Jan;46(1):87-99. doi: 10.1111/acer.14743. Epub 2021 Nov 23.
- Gonzales CA, Bacchetti P, Khalili M. Impact of gender and menopausal status on metabolic parameters in chronic hepatitis C infection. J Viral Hepat. 2016 Mar;23(3):232-9. doi: 10.1111/jvh.12487. Epub 2015 Nov 10.
- Shah SC, Kornak J, Khalili M. Depression is not associated with peripheral insulin resistance in patients with chronic hepatitis C infection. J Viral Hepat. 2015 Mar;22(3):272-80. doi: 10.1111/jvh.12306. Epub 2014 Sep 8.
- Mukhtar NA, Bacchetti P, Ayala CE, Melgar J, Christensen S, Maher JJ, Khalili M. Insulin sensitivity and variability in hepatitis C virus infection using direct measurement. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):1141-8. doi: 10.1007/s10620-012-2438-3. Epub 2012 Oct 21.
- Brandman D, Bacchetti P, Ayala CE, Maher JJ, Khalili M. Impact of insulin resistance on HCV treatment response and impact of HCV treatment on insulin sensitivity using direct measurements of insulin action. Diabetes Care. 2012 May;35(5):1090-4. doi: 10.2337/dc11-1837. Epub 2012 Mar 7.
- Mukhtar NA, Ayala C, Maher JJ, Khalili M. Assessment of factors associated with pre-diabetes in HCV infection including direct and dynamic measurements of insulin action. J Viral Hepat. 2012 Jul;19(7):480-7. doi: 10.1111/j.1365-2893.2011.01568.x. Epub 2011 Dec 18.
- Lam KD, Bacchetti P, Abbasi F, Ayala CE, Loeb SM, Shah V, Wen MJ, Reaven GM, Maher JJ, Khalili M. Comparison of surrogate and direct measurement of insulin resistance in chronic hepatitis C virus infection: impact of obesity and ethnicity. Hepatology. 2010 Jul;52(1):38-46. doi: 10.1002/hep.23670.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF 10-00922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .