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Résistance à l'insuline dans l'infection par le VHC

5 juin 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Impact de l'hépatite C sur la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline chez les Latinos

L'hypothèse de l'étude est que le moyen par lequel le VHC induit l'intolérance au glucose passe par une altération de la fonction des lymphocytes B et une hyperinsulinémie compensatoire chez les Latinos prédisposés présentant une résistance à l'insuline et que l'éradication du VHC améliore ces anomalies. On suppose également qu'une consommation modérée d'alcool a un impact sur la sensibilité et la sécrétion d'insuline chez les Latinos infectés ou non par le VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse de l'étude est que le moyen par lequel le VHC induit l'intolérance au glucose passe par une altération de la fonction des lymphocytes B et une hyperinsulinémie compensatoire chez les Latinos prédisposés présentant une résistance à l'insuline et que l'éradication du VHC améliore ces anomalies. Cette étude porte sur les changements dans les paramètres métaboliques au fil du temps. De plus, on suppose qu'une consommation modérée d'alcool a un impact sur la résistance et la sécrétion d'insuline et 30 patients avec ou sans VHC qui boivent modérément de l'alcool arrêteront leur consommation d'alcool pendant 6 semaines et subiront des tests métaboliques avant et après l'arrêt de l'alcool.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Latinos avec et sans infection par le VHC

La description

Critères d'inclusion pour les participants VHC :

  • Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 20 Kg/m2
  • Preuve sérologique d'une infection à l'hépatite C par un anticorps anti-VHC
  • ARN-VHC plasmatique détectable
  • Maladie hépatique compensée avec les paramètres biochimiques minimaux suivants : temps de prothrombine < 2 secondes prolongé par rapport au contrôle et bilirubine < 3 mg/dL
  • Volonté de donner un consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les volontaires latinos sains (sans infection par le VHC) :

-Mêmes critères d'inclusion que ci-dessus sauf aucune preuve d'infection par le VHC (anticorps anti-VHC négatif)

Critères d'inclusion pour la participation au test de suivi d'abstinence d'alcool pendant 6 semaines :

- Latinos qui sont des buveurs d'alcool modérés1 (définition 1NIAAA : femme : pas plus de 3 verres par jour et pas plus de 7 verres par semaine ; homme : pas plus de 4 verres par jour et pas plus de 14 verres par semaine).

Glucose plasmatique à l'état d'équilibre < 180 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Hépatite B ou infection par le VIH
  • Sujets atteints d'une maladie du foie autre que celle causée par le VHC
  • Antécédents connus de diabète ou glycémie à jeun > 126 mg/dl
  • Antécédents connus de cirrhose du foie, ainsi que les personnes atteintes d'une maladie hépatique décompensée telles que celles souffrant d'ascite, de saignement variqueux et d'encéphalopathie
  • Antécédents connus de pancréatite
  • Traitement antérieur ou actuel du VHC
  • Forte consommation d'alcool (>80 g/j)
  • Sujets d'agents hypolipidémiants, stéroïdes / thérapie anabolisante
  • Maladie médicale importante qui interférerait avec l'achèvement de l'étude

Critères d'exclusion pour les volontaires latinos sains (non VHC) :

-Comme ci-dessus, y compris les sujets infectés par le VHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection par le VHC
patients infectés par l'hépatite C
Comportemental: Arrêt modéré de l'alcool
les patients auront une consommation modérée d'alcool interrompue pendant 6 semaines et auront une évaluation clinique et métabolique avant et après l'arrêt de l'alcool et les patients atteints d'hépatite C qui ont suivi un traitement contre l'hépatite C peuvent avoir une évaluation clinique et métabolique répétée
Autres noms:
  • Thérapie contre l'hépatite C
infection non VHC
contrôles sains
Comportemental: Arrêt modéré de l'alcool
les patients auront une consommation modérée d'alcool interrompue pendant 6 semaines et auront une évaluation clinique et métabolique avant et après l'arrêt de l'alcool et les patients atteints d'hépatite C qui ont suivi un traitement contre l'hépatite C peuvent avoir une évaluation clinique et métabolique répétée
Autres noms:
  • Thérapie contre l'hépatite C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance à l'insuline
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 mois
glycémie à l'état d'équilibre (mg/dL)
ligne de base, 6 semaines et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion d'insuline
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 mois
aire du taux de sécrétion d'insuline sous la courbe (pmol/min)
ligne de base, 6 semaines et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Première publication (Estimé)

20 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSF 10-00922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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