Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność w zakażeniu HCV

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ wirusowego zapalenia wątroby typu C na wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny u Latynosów

Hipotezą badawczą jest to, że sposób, w jaki HCV indukuje nietolerancję glukozy, polega na upośledzeniu funkcji komórek B i kompensacyjnej hiperinsulinemii u predysponowanych Latynosów z opornością na insulinę oraz że eradykacja HCV poprawia te nieprawidłowości. Postawiono również hipotezę, że umiarkowane spożycie alkoholu wpływa na wrażliwość i wydzielanie insuliny u Latynosów z zakażeniem HCV lub bez.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezą badawczą jest to, że sposób, w jaki HCV indukuje nietolerancję glukozy, polega na upośledzeniu funkcji komórek B i kompensacyjnej hiperinsulinemii u predysponowanych Latynosów z opornością na insulinę oraz że eradykacja HCV poprawia te nieprawidłowości. To badanie dotyczy zmian parametrów metabolicznych w czasie. Ponadto przypuszcza się, że umiarkowane spożycie alkoholu wpływa na oporność na insulinę i wydzielanie insuliny, a u 30 pacjentów zakażonych wirusem HCV lub bez, którzy piją alkohol w umiarkowanych ilościach, zaprzestanie spożywania alkoholu na 6 tygodni i zostanie poddanych badaniom metabolicznym przed i po odstawieniu alkoholu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Latynosów z i bez zakażenia HCV

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników HCV:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 20 kg/m2
  • Serologiczne dowody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C przez przeciwciała anty-HCV
  • Wykrywalny HCV-RNA w osoczu
  • Wyrównana choroba wątroby z następującymi minimalnymi parametrami biochemicznymi: czas protrombinowy < 2 sekundy wydłużony w porównaniu z kontrolą i stężenie bilirubiny < 3 mg/dl
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników pochodzenia latynoskiego (bez zakażenia HCV):

- Takie same kryteria włączenia jak powyżej, z wyjątkiem braku dowodów na zakażenie HCV (ujemny wynik na obecność przeciwciał anty-HCV)

Kryteria włączenia do udziału w 6-tygodniowym badaniu kontrolnym abstynencji alkoholowej:

-Latynosów, którzy piją alkohol w umiarkowanym stopniu1 (definicja 1NIAAA: kobiety: nie więcej niż 3 drinki dziennie i nie więcej niż 7 drinków tygodniowo; mężczyźni: nie więcej niż 4 drinki dziennie i nie więcej niż 14 drinków tygodniowo).

Stężenie glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym < 180 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub zakażenie wirusem HIV
  • Osoby z chorobą wątroby inną niż ta wywołana przez HCV
  • Znana historia cukrzycy lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl
  • Znana historia marskości wątroby, a także osoby z niewyrównaną chorobą wątroby, takie jak wodobrzusze, krwawienie z żylaków i encefalopatia
  • Znana historia zapalenia trzustki
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie HCV
  • Intensywne spożywanie alkoholu (>80 g/d)
  • Tematy środków obniżających poziom lipidów, terapii sterydowej / anabolicznej
  • Poważna choroba medyczna, która mogłaby zakłócić ukończenie badania

Kryteria wykluczenia dla zdrowych (nie HCV) ochotników latynoskich:

-Tak samo jak powyżej, włączając pacjentów z zakażeniem HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie HCV
pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C
Behawioralne: Umiarkowane zaprzestanie picia alkoholu
pacjenci będą mieli zaprzestanie umiarkowanego spożywania alkoholu na 6 tygodni i zostaną poddani ocenie klinicznej i metabolicznej przed i po zaprzestaniu spożywania alkoholu, a także pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy przeszli leczenie zapalenia wątroby typu C, mogą zostać poddani ponownej ocenie klinicznej i metabolicznej
Inne nazwy:
  • Terapia wirusowego zapalenia wątroby typu C
zakażenie inne niż HCV
zdrowe kontrole
Behawioralne: Umiarkowane zaprzestanie picia alkoholu
pacjenci będą mieli zaprzestanie umiarkowanego spożywania alkoholu na 6 tygodni i zostaną poddani ocenie klinicznej i metabolicznej przed i po zaprzestaniu spożywania alkoholu, a także pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy przeszli leczenie zapalenia wątroby typu C, mogą zostać poddani ponownej ocenie klinicznej i metabolicznej
Inne nazwy:
  • Terapia wirusowego zapalenia wątroby typu C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulinooporność
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni i 18 miesięcy
poziom glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym (mg/dl)
linii bazowej, 6 tygodni i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni i 18 miesięcy
pole pod krzywą szybkości wydzielania insuliny (pmol/min)
linii bazowej, 6 tygodni i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSF 10-00922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj