Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens ved HCV-infektion

5. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Indvirkning af hepatitis C på insulinfølsomhed og insulinsekretion hos latinoer

Undersøgelseshypotesen er, at midlerne, hvormed HCV inducerer glukoseintolerance, er gennem svækkelse af B-cellefunktion og kompensatorisk hyperinsulinemi hos prædisponerede latinoer med insulinresistens, og at HCV-udryddelse forbedrer disse abnormiteter. Det er også en hypotese, at moderat alkoholforbrug påvirker insulinfølsomhed og sekretion hos latinoer med eller uden HCV-infektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseshypotesen er, at midlerne, hvormed HCV inducerer glukoseintolerance, er gennem svækkelse af B-cellefunktion og kompensatorisk hyperinsulinemi hos prædisponerede latinoer med insulinresistens, og at HCV-udryddelse forbedrer disse abnormiteter. Denne undersøgelse omhandler ændringer i de metaboliske parametre over tid. Derudover antages det, at moderat alkoholforbrug påvirker insulinresistens og sekretion, og at 30 patienter med eller uden HCV, der drikker alkohol moderat, vil have ophør med alkoholforbruget i 6 uger og have metabolisk test før og efter alkoholafbrydelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Latinoer med og uden HCV-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HCV-deltagere:

  • Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 60 år
  • Body mass index (BMI) > 20 Kg/m2
  • Serologiske tegn på hepatitis C-infektion med anti-HCV-antistof
  • Påviselig plasma HCV-RNA
  • Kompenseret leversygdom med følgende biokemiske minimumsparametre: protrombintid < 2 sekunder forlænget sammenlignet med kontrol og bilirubin < 3 mg/dL
  • Vilje til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for raske Latino-frivillige (uden HCV-infektion):

-Samme inklusionskriterier som ovenfor undtagen ingen tegn på HCV-infektion (anti-HCV antistof negativ)

Inklusionskriterier for deltagelse i 6-ugers alkoholabstinens opfølgningstest:

- Latinamerikanere, der drikker moderat1 alkohol (1NIAAA definition: kvinder: ikke mere end 3 drinks på en dag & ikke mere end 7 drinks om ugen; mandlige: ikke mere end 4 drinks på en dag og ikke mere end 14 drinks om ugen).

Steady-state plasmaglukose < 180 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis B eller HIV-infektion
  • Personer med anden leversygdom end den, der er forårsaget af HCV
  • Kendt historie med diabetes eller fastende plasmaglukosekoncentration >126 mg/dl
  • Kendt historie med skrumpelever, såvel som personer med dekompenseret leversygdom, såsom dem med ascites, varicealblødning og encefalopati
  • Kendt historie med pancreatitis
  • Tidligere eller nuværende behandling for HCV
  • Stort alkoholforbrug (>80 g/d)
  • Emner med lipidsænkende midler, steroid/anabolsk behandling
  • Betydelig medicinsk sygdom, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen

Eksklusionskriterier for raske (ikke HCV) Latino-frivillige:

-Samme som ovenfor, inklusive personer med HCV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-infektion
patienter med hepatitis C-infektion
Adfærdsmæssigt: Moderat alkoholstop
patienter vil have et moderat alkoholforbrug afbrudt i 6 uger og har før og efter alkoholstop klinisk og metabolisk vurdering, og også patienter med hepatitis C, som har gennemgået behandling for hepatitis C, kan få gentagen klinisk og metabolisk vurdering
Andre navne:
  • Hepatitis C behandling
ikke-HCV-infektion
sunde kontroller
Adfærdsmæssigt: Moderat alkoholstop
patienter vil have et moderat alkoholforbrug afbrudt i 6 uger og har før og efter alkoholstop klinisk og metabolisk vurdering, og også patienter med hepatitis C, som har gennemgået behandling for hepatitis C, kan få gentagen klinisk og metabolisk vurdering
Andre navne:
  • Hepatitis C behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 måneder
steady state plasmaglucoseniveau (mg/dL)
baseline, 6 uger og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sekretion
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 måneder
insulinsekretionshastighedsområde under kurven (pmol/min)
baseline, 6 uger og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Anslået)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF 10-00922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Moderat alkoholstop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner