Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinresistens vid HCV-infektion

5 juni 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Inverkan av hepatit C på insulinkänslighet och insulinsekretion hos latinos

Studiehypotesen är att sättet med vilket HCV inducerar glukosintolerans är genom försämring av B-cellsfunktion och kompensatorisk hyperinsulinemi hos predisponerade latinos med insulinresistens och att HCV-utrotning förbättrar dessa abnormiteter. Det antas också att måttlig alkoholkonsumtion påverkar insulinkänslighet och utsöndring med latinos med eller utan HCV-infektion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiehypotesen är att sättet med vilket HCV inducerar glukosintolerans är genom försämring av B-cellsfunktion och kompensatorisk hyperinsulinemi hos predisponerade latinos med insulinresistens och att HCV-utrotning förbättrar dessa abnormiteter. Denna studie tar upp förändringar i de metabola parametrarna över tid. Dessutom antas det att måttlig alkoholkonsumtion påverkar insulinresistens och utsöndring och 30 patienter med eller utan HCV som dricker alkohol måttligt kommer att sluta använda alkohol i 6 veckor och genomgå metaboliska tester före och efter alkoholavbrott.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Latinos med och utan HCV-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier för HCV-deltagare:

  • Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18 och 60 år
  • Body mass index (BMI) > 20 Kg/m2
  • Serologiska bevis på hepatit C-infektion med anti-HCV-antikropp
  • Detekterbart plasma HCV-RNA
  • Kompenserad leversjukdom med följande biokemiska minimiparametrar: protrombintid < 2 sekunder förlängd jämfört med kontroll och bilirubin < 3 mg/dL
  • Villighet att ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för friska Latino-frivilliga (utan HCV-infektion):

-Samma inklusionskriterier som ovan förutom inga tecken på HCV-infektion (anti-HCV antikropp negativ)

Inklusionskriterier för deltagande i 6 veckors alkoholabstinensuppföljningstest:

-Latiner som är måttliga1 alkoholdrickare (1NIAAA definition: kvinnor: högst 3 drinkar på en dag & högst 7 drinkar per vecka; män: högst 4 drinkar varje dag och inte mer än 14 drinkar per vecka).

Steady-state plasmaglukos < 180 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Hepatit B eller HIV-infektion
  • Försökspersoner med annan leversjukdom än den som orsakas av HCV
  • Känd historia av diabetes, eller fastande plasmaglukoskoncentration >126 mg/dl
  • Känd historia av levercirros, såväl som individer med dekompenserad leversjukdom som de med ascites, variceal blödning och encefalopati
  • Känd historia av pankreatit
  • Tidigare eller aktuell behandling för HCV
  • Stor alkoholanvändning (>80 g/d)
  • Föremål av lipidsänkande medel, steroid/anabola terapi
  • Betydande medicinsk sjukdom som skulle störa slutförandet av studien

Uteslutningskriterier för friska (icke HCV) Latino-volontärer:

-Samma som ovan, inklusive försökspersoner med HCV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCV-infektion
patienter med hepatit C-infektion
Beteende: Måttligt alkoholavbrott
patienter kommer att ha måttlig alkoholkonsumtion avbruten i 6 veckor och har före och efter alkoholavbrott klinisk och metabolisk bedömning och även patienter med hepatit C som har genomgått behandling för hepatit C kan få upprepad klinisk och metabolisk bedömning
Andra namn:
  • Hepatit C-terapi
icke-HCV-infektion
friska kontroller
Beteende: Måttligt alkoholavbrott
patienter kommer att ha måttlig alkoholkonsumtion avbruten i 6 veckor och har före och efter alkoholavbrott klinisk och metabolisk bedömning och även patienter med hepatit C som har genomgått behandling för hepatit C kan få upprepad klinisk och metabolisk bedömning
Andra namn:
  • Hepatit C-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 månader
steady state plasmaglukosnivå (mg/dL)
baslinje, 6 veckor och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsekretion
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 månader
insulinutsöndringshastighetsområde under kurvan (pmol/min)
baslinje, 6 veckor och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Första postat (Beräknad)

20 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSF 10-00922

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera