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Resistenza all'insulina nell'infezione da HCV

5 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Impatto dell'epatite C sulla sensibilità all'insulina e sulla secrezione di insulina nei latini

L'ipotesi dello studio è che il mezzo con cui l'HCV induce l'intolleranza al glucosio è attraverso la compromissione della funzione delle cellule B e l'iperinsulinemia compensatoria nei latinos predisposti con insulino-resistenza e che l'eradicazione dell'HCV migliora queste anomalie. Si ipotizza inoltre che il consumo moderato di alcol influenzi la sensibilità e la secrezione di insulina con i latini con o senza infezione da HCV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi dello studio è che il mezzo con cui l'HCV induce l'intolleranza al glucosio è attraverso la compromissione della funzione delle cellule B e l'iperinsulinemia compensatoria nei latinos predisposti con insulino-resistenza e che l'eradicazione dell'HCV migliora queste anomalie. Questo studio affronta i cambiamenti nei parametri metabolici nel tempo. Inoltre, si ipotizza che il consumo moderato di alcol abbia un impatto sulla resistenza e sulla secrezione di insulina e 30 pazienti con o senza HCV che bevono alcolici moderatamente interromperanno l'uso di alcol per 6 settimane e saranno sottoposti a test metabolici prima e dopo l'interruzione dell'alcol.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Latini con e senza infezione da HCV

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti HCV:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) > 20 Kg/m2
  • Evidenza sierologica di infezione da epatite C mediante anticorpi anti-HCV
  • HCV-RNA plasmatico rilevabile
  • Malattia epatica compensata con i seguenti parametri biochimici minimi: tempo di protrombina < 2 secondi prolungato rispetto al controllo e bilirubina < 3 mg/dL
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di inclusione per volontari latini sani (senza infezione da HCV):

-Stessi criteri di inclusione come sopra eccetto nessuna evidenza di infezione da HCV (anticorpo anti-HCV negativo)

Criteri di inclusione per la partecipazione al test di follow-up sull'astinenza da alcol di 6 settimane:

-Latini che bevono alcol moderatamente1 (definizione 1NIAAA: femmine: non più di 3 drink in un giorno e non più di 7 drink a settimana; uomini: non più di 4 drink in un giorno e non più di 14 drink a settimana).

Glucosio plasmatico allo stato stazionario < 180 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Epatite B o infezione da HIV
  • Soggetti con malattia epatica diversa da quella causata da HCV
  • Storia nota di diabete o concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno >126 mg/dl
  • Storia nota di cirrosi epatica, così come individui con malattia epatica scompensata come quelli con ascite, sanguinamento da varici ed encefalopatia
  • Storia nota di pancreatite
  • Trattamento precedente o in corso per l'HCV
  • Consumo eccessivo di alcol (>80 g/giorno)
  • Soggetti di agenti ipolipemizzanti, terapia steroidea/anabolica
  • Malattia medica significativa che interferirebbe con il completamento dello studio

Criteri di esclusione per volontari latini sani (non HCV):

-Come sopra, compresi i soggetti con infezione da HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da HCV
pazienti con infezione da epatite C
Comportamentale: Arresto moderato dell'alcool
i pazienti interromperanno l'uso moderato di alcol per 6 settimane e avranno una valutazione clinica e metabolica prima e dopo l'interruzione dell'alcol e anche i pazienti con epatite C che sono stati sottoposti a terapia per l'epatite C possono avere una valutazione clinica e metabolica ripetuta
Altri nomi:
  • Terapia dell'epatite C
infezione non da HCV
controlli sani
Comportamentale: Arresto moderato dell'alcool
i pazienti interromperanno l'uso moderato di alcol per 6 settimane e avranno una valutazione clinica e metabolica prima e dopo l'interruzione dell'alcol e anche i pazienti con epatite C che sono stati sottoposti a terapia per l'epatite C possono avere una valutazione clinica e metabolica ripetuta
Altri nomi:
  • Terapia dell'epatite C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 mesi
livello di glucosio plasmatico allo stato stazionario (mg/dL)
basale, 6 settimane e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 mesi
velocità di secrezione di insulina area sotto la curva (pmol/min)
basale, 6 settimane e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSF 10-00922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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