Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie bij HCV-infectie

11 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Impact van hepatitis C op insulinegevoeligheid en insulinesecretie bij Latino's

De onderzoekshypothese is dat de manier waarop HCV glucose-intolerantie induceert, is door verslechtering van de B-celfunctie en compenserende hyperinsulinemie bij gepredisponeerde latino's met insulineresistentie en dat uitroeiing van HCV deze afwijkingen verbetert. Er wordt ook verondersteld dat matige alcoholconsumptie invloed heeft op de insulinegevoeligheid en secretie bij Latino's met of zonder HCV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekshypothese is dat de manier waarop HCV glucose-intolerantie induceert, is door verslechtering van de B-celfunctie en compenserende hyperinsulinemie bij gepredisponeerde latino's met insulineresistentie en dat uitroeiing van HCV deze afwijkingen verbetert. Deze studie richt zich op veranderingen in de metabole parameters in de loop van de tijd. Bovendien wordt verondersteld dat matige alcoholconsumptie invloed heeft op de insulineresistentie en -secretie en 30 patiënten met of zonder HCV die matig alcohol drinken, zullen gedurende 6 weken stoppen met alcoholgebruik en metabole testen ondergaan voor en na stopzetting van alcohol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Latino's met en zonder HCV-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria voor HCV-deelnemers:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 60 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 20 kg/m2
  • Serologisch bewijs van hepatitis C-infectie door anti-HCV-antilichaam
  • Detecteerbaar plasma-HCV-RNA
  • Gecompenseerde leverziekte met de volgende minimale biochemische parameters: protrombinetijd < 2 seconden verlengd in vergelijking met controle en bilirubine < 3 mg/dL
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria voor gezonde Latino-vrijwilligers (zonder HCV-infectie):

-Dezelfde inclusiecriteria als hierboven, behalve geen bewijs van HCV-infectie (anti-HCV-antilichaam negatief)

Inclusiecriteria voor deelname aan vervolgtesten op alcoholonthouding van 6 weken:

- Latino's die matige1 alcoholdrinkers zijn (1NIAAA-definitie: vrouw: niet meer dan 3 drankjes op een dag en niet meer dan 7 drankjes per week; man: niet meer dan 4 drankjes op een dag en niet meer dan 14 drankjes per week).

Steady-state plasmaglucose < 180 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatitis B of HIV-infectie
  • Proefpersonen met een andere leveraandoening dan die veroorzaakt door HCV
  • Bekende voorgeschiedenis van diabetes of nuchtere plasmaglucoseconcentratie >126 mg/dl
  • Bekende geschiedenis van levercirrose, evenals personen met gedecompenseerde leverziekte zoals die met ascites, varicesbloedingen en encefalopathie
  • Bekende geschiedenis van pancreatitis
  • Eerdere of huidige behandeling voor HCV
  • Zwaar alcoholgebruik (>80 g/d)
  • Onderwerpen van lipidenverlagende middelen, therapie met steroïden/anabolen
  • Aanzienlijke medische ziekte die de afronding van het onderzoek zou belemmeren

Uitsluitingscriteria voor gezonde (niet HCV) Latino vrijwilligers:

-Hetzelfde als hierboven, inclusief proefpersonen met HCV-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV-infectie
patiënten met een hepatitis C-infectie
Gedragsmatig: Matig stoppen met alcohol
bij patiënten zal matig alcoholgebruik gedurende 6 weken worden gestaakt en voor en na het stoppen met alcohol zullen klinische en metabolische beoordelingen worden uitgevoerd en ook patiënten met hepatitis C die een behandeling voor hepatitis C hebben ondergaan, kunnen een herhaalde klinische en metabolische beoordeling ondergaan
Andere namen:
  • Hepatitis C therapie
niet-HCV-infectie
gezonde controles
Gedragsmatig: Matig stoppen met alcohol
bij patiënten zal matig alcoholgebruik gedurende 6 weken worden gestaakt en voor en na het stoppen met alcohol zullen klinische en metabolische beoordelingen worden uitgevoerd en ook patiënten met hepatitis C die een behandeling voor hepatitis C hebben ondergaan, kunnen een herhaalde klinische en metabolische beoordeling ondergaan
Andere namen:
  • Hepatitis C therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline-resistentie
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 maanden
steady-state plasmaglucosespiegel (mg/dL)
baseline, 6 weken en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 maanden
oppervlakte onder de curve insulinesecretiesnelheid (pmol/min)
baseline, 6 weken en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSF 10-00922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Matig stoppen met alcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren