제왕절개 시 최고 LMA 및 기관내 삽관 사용
2018년 5월 4일 업데이트: Wei Yu Yao
선택적 제왕절개를 위한 전신 마취에서 최고 LMA 대 기관내 삽관법 - 무작위 대조 시험
LMA Supreme(SLMA)은 양압 환기를 잘 밀봉하고 제왕절개를 시행하는 저위험 환자에서 98%의 우수한 첫 시도 삽입률을 제공하는 일회용 성문위 장치입니다. 그것은 위 내용물을 흡인하기 위해 구위관의 도입을 용이하게 하는 이중 구멍 디자인을 가지고 있습니다. 현재 관행은 제왕절개를 위한 전신 마취에서 신속한 연속 유도와 함께 기관내 삽관법을 사용하는 것입니다.
1차 연구 가설은 SLMA의 첫 시도 삽입 성공률과 기관내 삽관이 3% 미만의 차이로 동등하다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리는 선택적 제왕절개를 위한 전신 마취에서 최고 LMA 대 기관내 삽관의 첫 번째 시도 삽입 성공률을 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
920
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 50세
- ASA 1 또는 2
- 최소 6시간 금식
- 체중 40~75kg
- 정상적인 기도 평가
- 단태 기간 임신(>36주)
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 분만 중
- 체질량 지수 >35
- 어려운 기도(Mallampati 4 또는 비정상적인 기도 평가)
- 위식도 역류질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최고 후두 마스크 기도
위관이 있는 Supreme Laryngeal Mask Airway(기도 장치).
전산소화, 빠른 시퀀스 유도 및 윤상연골 압박.
석시닐콜린 100mg과 프로포폴 2~3mg/kg.
sevoflurane으로 전신 마취.
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위관 삽입이 가능한 Supreme Laryngeal Mask Airway 크기 3 또는 크기 4.
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활성 비교기: 기관내삽관
배치 후 위관 삽입이 있는 기관관이 있는 Macintosh 후두경을 사용한 기관내 삽관(기도 장치).
전산소화, 빠른 시퀀스 유도 및 윤상연골 압박.
석시닐콜린 100mg과 프로포폴 2~3mg/kg.
sevoflurane으로 전신 마취.
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Portex 기관내관 6.5mm 또는 7.0mm 내경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도 삽입 성공률
기간: 1 시간
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시도는 환자의 기도에 장치를 삽입하고 완전히 빼는 것으로 정의됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류
기간: 1 시간
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PH 4 미만으로 입안에서 확인된 위 내용물
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1 시간
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효과적인 기도 배치 시간
기간: 1 시간
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장치를 집어든 때부터 첫 번째 호기말 이산화탄소 파형이 나타날 때까지의 간격
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1 시간
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포부
기간: 1 시간
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수술 전후 저산소혈증, 폐 청진 시 쌕쌕거림 또는 염발음 또는 흉부 X선 흡인 징후를 동반한 수술 후 호흡곤란으로 입증되는 흡인 징후
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1 시간
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제거 시 SLMA의 혈액
기간: 1 시간
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제거 시 Supreme Laryngeal Mask Airway에 혈액이 있는지 검사
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1 시간
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목 쓰림
기간: 1 시간
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마취 후 치료실에 인후염 존재
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1 시간
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환자 만족도
기간: 1 시간
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수술 후 24시간 전체 마취 경험에 대한 환자 만족도(0 ~ 100%)
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1 시간
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밀봉 압력
기간: 1 시간
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조정 가능한 압력 제한 밸브를 닫고 닫힌 호흡 시스템에 3L/min의 신선 가스 흐름을 주입하여 기록합니다.
도달한 최대 회로 기도압을 기록했습니다.
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1 시간
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위 흡인
기간: 1 시간
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위관을 이용한 위흡인량과 리트머스지를 이용한 위흡인의 pH
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1 시간
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신생아 결과
기간: 1 시간
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신생아 출생 체중.
APGAR 점수.
탯줄 정맥 pH.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shi Y Li, MD, Quanzhou Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012-10-27
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