Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylivoimainen LMA- ja endotrakeaalinen intubaatiokäyttö keisarileikkauksessa

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wei Yu Yao

Supreme LMA vs. endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa valinnaisessa keisarileikkauksessa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

LMA Supreme (SLMA) on kertakäyttöinen supraglottinen laite, joka tarjoaa hyvän tiivistyksen ylipainehengitykselle ja hyvän ensimmäisellä 98 %:n asettamisyrityksellä keisarinleikkauksen saavilla potilailla, joilla on pieni riski. Siinä on kaksoisaukkorakenne, joka helpottaa mahalaukun letkun sisäänvientiä mahalaukun sisällön aspiroimiseksi. Nykyinen käytäntö on käyttää endotrakeaalista intubaatiota nopealla sekvenssiinduktiolla yleisanestesiassa keisarinleikkauksessa.

Ensisijainen tutkimushypoteesi on, että SLMA:n ja endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä ovat vastaavat alle 3 prosentin erolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa tutkitaan korkeimman LMA:n ensimmäisellä sijoituksella onnistumisprosenttia verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa elektiivisessä keisarinleikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

920

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • ASA 1 tai 2
  • Paastottu vähintään 6 tuntia
  • Paino 40-75kg
  • Normaali hengitysteiden arviointi
  • Yksittäinen raskaus (>36 viikkoa)
  • Valinnainen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksessä
  • Painoindeksi >35
  • Vaikeat hengitystiet (Mallampati 4 tai epänormaali hengitystiearvio)
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway (Airway Device) mahaletkulla. Esihapetus, nopea sekvenssiinduktio ja crikoidipaine. Propofoli 2-3 mg/kg ja 100 mg sukkinyylikoliinia. Yleisanestesia sevofluraanilla.
Laite: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway, koko 3 tai koko 4 mahaletkun sisäänviennillä.
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio
Endotrakeaalinen intubaatio (Airway Device) käyttäen Macintosh-laryngoskooppia henkitorven letkulla ja mahaletkun sisään asettamisen jälkeen. Esihapetus, nopea sekvenssiinduktio ja crikoidipaine. Propofoli 2-3 mg/kg ja 100 mg sukkinyylikoliinia. Yleisanestesia sevofluraanilla.
Laite: Endotrakeaalinen intubaatio
Portexin sisähalkaisija 6,5 ​​mm tai 7,0 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen lisäysyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
Yritys määritellään laitteen asettamiseksi ja poistamiseksi kokonaan potilaan hengitysteistä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regurgitaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
Mahalaukun sisältö suussa, jonka pH on alle 4
1 tunti
Aika tehokkaaseen hengitysteiden sijoittamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
Väliaika laitteen nostamisesta ensimmäisen vuoroveden lopun hiilidioksidiaaltomuodon ilmestymiseen
1 tunti
Pyrkimys
Aikaikkuna: 1 tunti
Aspiraation merkkejä perioperatiivisesta hypoksemiasta, hengityksen vinkumisesta tai krepitaatiosta keuhkojen kuuntelun yhteydessä tai leikkauksen jälkeistä hengenahdistusta ja rintakehän röntgenkuvia aspiraatiosta
1 tunti
verta SLMA:ssa poiston yhteydessä
Aikaikkuna: 1 tunti
Tarkista veren esiintyminen Supreme Laryngeal Mask Airwayssa poiston yhteydessä
1 tunti
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1 tunti
Kurkkukipua postanestesian hoitoyksikössä
1 tunti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaan tyytyväisyys koko anestesiakokemukseen 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-100 %)
1 tunti
Tiivisteen paine
Aikaikkuna: 1 tunti
Tallennetaan sulkemalla säädettävä paineenrajoitusventtiili ja puhaltamalla sisään suljettu hengitysjärjestelmä 3 l/min tuorekaasuvirralla. Saavutettu piirin hengitysteiden huippupaine kirjattiin.
1 tunti
Mahalaukun aspiraatti
Aikaikkuna: 1 tunti
Maha-imun tilavuus mahaletkulla ja maha-aspiraatin pH lakmuspaperilla
1 tunti
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti
Vastasyntyneen syntymäpaino. APGAR-pisteet. Napanuoran pH.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Yu Yao

Yhteistyökumppanit

KK Women's and Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shi Y Li, MD, Quanzhou Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-10-27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supreme Laryngeal Mask Airway

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa