- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01865643
두 가지 GlideScope 삽관 기법 비교
두 가지 GlideScope 삽관법 비교 - 혈역학적 변화 및 부상률에 미치는 영향
이 연구의 목적은 표준 기술과 대체 GS 삽관 기술을 사용한 기관 삽관에 대한 혈역학적 반응을 비교하는 것입니다. 이차 결과로 조사관은 절차 시간, 성공률 및 부상률을 분석합니다.
연구자들은 대체 삽관 기술이 GS 삽관의 표준 기술과 비교했을 때 절차 시간이 더 짧고 부상률이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
어려운 삽관은 여전히 마취학에서 가장 어려운 과제 중 하나입니다. 어려운 기관 삽관을 지원하는 데 사용되는 도구 중 하나는 GlideScope(GS)(Verathon, Bothell, WA, USA)입니다. GS는 고해상도 카메라가 내장된 60도 각도 블레이드와 그 옆에 광원이 조립된 비디오 후두경입니다. 이미지는 모바일 침대 옆 모니터로 전송됩니다. 그것은 10년 이상 동안 의학에서 널리 사용되어 왔습니다. GS는 삽관을 용이하게 하기 위해 "모퉁이를 둘러볼" 수 있기 때문에 구강, 인두 및 기관 축의 정렬 없이 어려운 삽관 중에 성문의 개선된 보기를 제공하도록 설계되었습니다.
GS 삽관법의 표준 기술은 정중선 후두경 검사와 성대에 대한 적절한 시야가 확보되면 양식화된 기관내관(ETT) 삽입을 포함합니다. ETT 삽입 과정에서는 블레이드를 초기 위치에 삽입하기 위해 블레이드 위치를 유지하면서 작업자가 후두경 검사 중에 모니터에서 눈을 떼야 합니다.
입 벌림이 제한적이거나 혀가 크거나 기타 해부학적 장애가 있는 경우에 대체 GS 삽관 기술이 설명되었습니다. 이러한 경우 ETT는 GS 블레이드가 구인두에 삽입되기 전에 입 옆에 "낚시 갈고리"로 직접 시야에 삽입됩니다.
이 대체 기술에는 몇 가지 장점이 있습니다. 첫 번째 이점은 이 ETT 삽입 기술이 블레이드가 도입되고 자극 효과가 발생하기 전에 일부가 수행되기 때문에 후두경 검사 시간을 최소화한다는 것입니다. 따라서 이 기술은 교감 반응을 감소시킬 가능성이 있습니다. oropharyngo-laryngeal 자극 시간을 최소화하면 이론적으로 혈류역학 반응이 약화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-2의 환자
- 18세 이상 환자
- 기관 삽관이 필요한 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 빠른 순서의 삽관 또는 대체 삽관 방법이 필요한 환자
- 구강, 인두 또는 후두 종괴가 알려지거나 의심되는 환자
- 이전에 삽관이 어려운 것으로 표시된 환자
- 고혈압 환자(치료 여부, 열악한 치열, 증후성 위식도 역류 또는 경추 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 GlideScope 삽관
이 표준 GlideScope(GS) 기술은 정중선 후두경 검사와 성대에 대한 적절한 시야가 확보되면 양식화된 기관내관 삽입을 포함합니다.
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GlideScope는 어려운 기관 삽관을 지원하는 데 사용됩니다.
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실험적: 대체 GlideScope 삽관법
대체 GlideScope(GS) 삽관법은 GS 블레이드를 구인두에 삽입하기 전에 입 옆에 "낚시 고리"로 직접 시야에서 기관내관을 삽입하는 것입니다.
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GlideScope는 어려운 기관 삽관을 지원하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 삽관에 대한 혈역학적 반응
기간: 24 시간
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심박수 및 비침습적 혈압은 유도 전과 후두경 검사 및 유도 동안 그리고 이후에 측정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 10 분
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삽관 시간은 후두경 검사에서 ETT 커프 팽창까지의 시간으로 측정됩니다.
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10 분
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성공률
기간: 10 분
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성대 사이에 기관내관을 성공적으로 삽입했습니다.
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10 분
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부상률
기간: 30 분
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구인두 손상
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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