Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av to GlideScope intubasjonsteknikker

19. august 2014 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

En sammenligning av to GlideScope intubasjonsteknikker - Effekt på hemodynamiske endringer og skadefrekvens

Målet med denne studien er å sammenligne den hemodynamiske responsen på trakeale intubasjoner ved bruk av standardteknikken versus den alternative GS-intubasjonsteknikken. Som sekundære resultater vil etterforskerne analysere prosedyretid, suksessrate og skadefrekvens.

Etterforskerne antar at den alternative intubasjonsteknikken vil ha en kortere prosedyretid og lavere skadefrekvens sammenlignet med standardteknikken for GS intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En vanskelig intubasjon er fortsatt en av de mest skremmende utfordringene innen anestesiologi. Et av verktøyene som brukes til å hjelpe med en vanskelig trakeal intubasjon er GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS er et videolaryngoskop som har et 60 graders vinkelblad med et innebygd kamera med høy oppløsning og en lyskilde montert ved siden av. Bildet overføres til en mobil nattbordsmonitor. Det har vært mye brukt i medisin i over et tiår. GS ble designet for å gi et forbedret syn på glottis under vanskelige intubasjoner uten justering av orale, svelg og trakeale akser, da den er i stand til å "se rundt hjørnet" for å lette intubasjonen.

Standardteknikken for GS-intubasjonen involverer en midtlinje-laryngoskopi etterfulgt av innsetting av en stylet endotrakeal tube (ETT) når et tilstrekkelig syn på stemmebåndene er oppnådd. ETT-innsettingsprosessen krever at operatøren ser bort fra monitoren under laryngoskopien mens bladets posisjon opprettholdes for å sette den inn i utgangsposisjonen.

En alternativ GS-intubasjonsteknikk er beskrevet for tilfeller der det er begrenset munnåpning, stor tunge eller andre anatomiske hindringer. I disse tilfellene settes ETT under direkte syn som en "fiskekrok" på siden av munnen før GS-bladet introduseres i orofarynx.

Det er flere fordeler med denne alternative teknikken. Den første fordelen er at denne teknikken for ETT-innsetting vil minimere laryngoskopi-tiden ettersom en del av den utføres før bladet introduseres og den stimulerende effekten oppstår. Denne teknikken har dermed potensialet til å redusere den sympatiske responsen. Minimering av orofaryngo-laryngeal stimuleringstid ville teoretisk sett dempe den hemodynamiske responsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA fysisk status 1-2
  • Pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor en rask sekvensintubasjon eller alternativ intubasjonsmetode er indisert
  • Pasienter med kjent eller mistenkt oral, svelg eller larynxmasse
  • Pasienter ble tidligere merket som en vanskelig intubasjon
  • Pasienter med hypertensjon (behandlet eller ubehandlet, dårlig tannsett, symptomatisk gastroøsofageal refluks eller instabilitet i cervikal ryggrad

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard GlideScope intubasjon
Denne standard GlideScope-teknikken (GS) involverer en midtlinje-larygoskopi etterfulgt av innsetting av en stylet endotrakealtube, så snart et tilstrekkelig syn på stemmebåndene er oppnådd.
Enhet: GlideScope
GlideScope brukes til å hjelpe med vanskelig trakeal intubasjon.
Eksperimentell: Alternativ GlideScope intubasjon
Alternativ GlideScope (GS) intubasjon innebærer innføring av endotrakealtuben under direkte syn som en "fiskekrok" ved siden av munnen før GS-bladet introduseres i orofarynx.
Enhet: GlideScope
GlideScope brukes til å hjelpe med vanskelig trakeal intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk respons på trakeal intubasjon
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtrykk vil bli målt før induksjon, og gjennom og etter laryngoskopi og induksjon
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: 10 minutter
Tid for intubasjon vil bli målt som tiden fra laryngoskopi til oppblåsing av ETT-mansjetten.
10 minutter
Suksess rate
Tidsramme: 10 minutter
Vellykket plassering av endotrakealtube mellom stemmebåndene.
10 minutter
Skadefrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Skader på orofarynx
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere