Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to GlideScope intubationsteknikker

En sammenligning af to GlideScope intubationsteknikker - Effekt på hæmodynamiske ændringer og skadesfrekvens

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den hæmodynamiske respons på trakeale intubationer ved brug af standardteknikken versus den alternative GS-intubationsteknik. Som sekundære resultater vil efterforskerne analysere proceduretid, succesrate og skadesrate.

Efterforskerne antager, at den alternative intubationsteknik vil have en kortere proceduretid og lavere skadesfrekvens sammenlignet med standardteknikken for GS-intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En vanskelig intubation er stadig en af ​​de mest skræmmende udfordringer inden for anæstesiologi. Et af de værktøjer, der bruges til at hjælpe med en vanskelig tracheal intubation, er GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS er et videolaryngoskop, der har et 60 graders vinkelblad med et indbygget højopløsningskamera og en lyskilde samlet ved siden af. Billedet overføres til en mobil sengeskærm. Det har været meget brugt i medicin i over et årti. GS er designet til at give et forbedret udsyn til glottis under vanskelige intubationer uden justering af de orale, svælg- og luftrørsakser, da den er i stand til at "se rundt om hjørnet" for at lette intubationen.

Standardteknikken for GS-intubationen involverer en midterlinje-laryngoskopi efterfulgt af indsættelse af en stylet endotracheal tube (ETT), når der er opnået et tilstrækkeligt overblik over stemmebåndene. ETT-indsættelsesprocessen kræver, at operatøren kigger væk fra monitoren under laryngoskopien, mens bladets position bibeholdes for at indsætte den i dens udgangsposition.

En alternativ GS-intubationsteknik er blevet beskrevet for tilfælde, hvor der er begrænset mundåbning, en stor tunge eller andre anatomiske hindringer. I disse tilfælde indsættes ETT under direkte udsyn som en "fiskekrog" ved siden af ​​munden, før GS-bladet indføres i oropharynx.

Der er flere fordele ved denne alternative teknik. Den første fordel er, at denne teknik med ETT-indsættelse ville minimere laryngoskopitiden, da en del af den udføres, før bladet indføres, og den stimulerende effekt opstår. Denne teknik har således potentialet til at reducere den sympatiske reaktion. Minimering af oropharyngo-laryngeal stimulationstid ville teoretisk dæmpe den hæmodynamiske respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1-2
  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor en intubation med hurtig sekvens eller alternativ intubationsmetode er indiceret
  • Patienter med en kendt eller mistænkt oral, svælg- eller larynxmasse
  • Patienter blev tidligere markeret som en vanskelig intubation
  • Patienter med hypertension (behandlet eller ubehandlet, dårlig tandsæt, symptomatisk gastro-øsofageal refluks eller ustabilitet i cervikal rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard GlideScope intubation
Denne standard GlideScope (GS) teknik involverer en midtlinje larygoskopi efterfulgt af indsættelse af en stylet endotracheal tube, når et tilstrækkeligt udsyn til stemmebåndene er opnået.
GlideScope bruges til at hjælpe med vanskelig tracheal intubation.
Eksperimentel: Alternativ GlideScope intubation
Alternativ GlideScope (GS) intubation involverer indsættelse af endotrachealrøret under direkte syn som en "fiskekrog" ved siden af ​​munden, før GS-bladet indføres i oropharynx.
GlideScope bruges til at hjælpe med vanskelig tracheal intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk respons på trakeal intubation
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk vil blive målt før induktion, og under og efter laryngoskopi og induktion
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: 10 minutter
Tid til intubation vil blive målt som tiden fra laryngoskopi til oppumpning af ETT-manchetten.
10 minutter
Succesrate
Tidsramme: 10 minutter
Vellykket placering af endotracheal tube mellem stemmebåndene.
10 minutter
Skadefrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Skader på oropharynx
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

3
Abonner