- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01865643
En sammenligning af to GlideScope intubationsteknikker
En sammenligning af to GlideScope intubationsteknikker - Effekt på hæmodynamiske ændringer og skadesfrekvens
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den hæmodynamiske respons på trakeale intubationer ved brug af standardteknikken versus den alternative GS-intubationsteknik. Som sekundære resultater vil efterforskerne analysere proceduretid, succesrate og skadesrate.
Efterforskerne antager, at den alternative intubationsteknik vil have en kortere proceduretid og lavere skadesfrekvens sammenlignet med standardteknikken for GS-intubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En vanskelig intubation er stadig en af de mest skræmmende udfordringer inden for anæstesiologi. Et af de værktøjer, der bruges til at hjælpe med en vanskelig tracheal intubation, er GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS er et videolaryngoskop, der har et 60 graders vinkelblad med et indbygget højopløsningskamera og en lyskilde samlet ved siden af. Billedet overføres til en mobil sengeskærm. Det har været meget brugt i medicin i over et årti. GS er designet til at give et forbedret udsyn til glottis under vanskelige intubationer uden justering af de orale, svælg- og luftrørsakser, da den er i stand til at "se rundt om hjørnet" for at lette intubationen.
Standardteknikken for GS-intubationen involverer en midterlinje-laryngoskopi efterfulgt af indsættelse af en stylet endotracheal tube (ETT), når der er opnået et tilstrækkeligt overblik over stemmebåndene. ETT-indsættelsesprocessen kræver, at operatøren kigger væk fra monitoren under laryngoskopien, mens bladets position bibeholdes for at indsætte den i dens udgangsposition.
En alternativ GS-intubationsteknik er blevet beskrevet for tilfælde, hvor der er begrænset mundåbning, en stor tunge eller andre anatomiske hindringer. I disse tilfælde indsættes ETT under direkte udsyn som en "fiskekrog" ved siden af munden, før GS-bladet indføres i oropharynx.
Der er flere fordele ved denne alternative teknik. Den første fordel er, at denne teknik med ETT-indsættelse ville minimere laryngoskopitiden, da en del af den udføres, før bladet indføres, og den stimulerende effekt opstår. Denne teknik har således potentialet til at reducere den sympatiske reaktion. Minimering af oropharyngo-laryngeal stimulationstid ville teoretisk dæmpe den hæmodynamiske respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status 1-2
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor en intubation med hurtig sekvens eller alternativ intubationsmetode er indiceret
- Patienter med en kendt eller mistænkt oral, svælg- eller larynxmasse
- Patienter blev tidligere markeret som en vanskelig intubation
- Patienter med hypertension (behandlet eller ubehandlet, dårlig tandsæt, symptomatisk gastro-øsofageal refluks eller ustabilitet i cervikal rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Standard GlideScope intubation
Denne standard GlideScope (GS) teknik involverer en midtlinje larygoskopi efterfulgt af indsættelse af en stylet endotracheal tube, når et tilstrækkeligt udsyn til stemmebåndene er opnået.
|
GlideScope bruges til at hjælpe med vanskelig tracheal intubation.
|
Eksperimentel: Alternativ GlideScope intubation
Alternativ GlideScope (GS) intubation involverer indsættelse af endotrachealrøret under direkte syn som en "fiskekrog" ved siden af munden, før GS-bladet indføres i oropharynx.
|
GlideScope bruges til at hjælpe med vanskelig tracheal intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmodynamisk respons på trakeal intubation
Tidsramme: 24 timer
|
Hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk vil blive målt før induktion, og under og efter laryngoskopi og induktion
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procedure tid
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til intubation vil blive målt som tiden fra laryngoskopi til oppumpning af ETT-manchetten.
|
10 minutter
|
Succesrate
Tidsramme: 10 minutter
|
Vellykket placering af endotracheal tube mellem stemmebåndene.
|
10 minutter
|
Skadefrekvens
Tidsramme: 30 minutter
|
Skader på oropharynx
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet