- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01865643
Un confronto tra due tecniche di intubazione GlideScope
Un confronto tra due tecniche di intubazione GlideScope - Effetto sui cambiamenti emodinamici e sul tasso di infortuni
Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta emodinamica alle intubazioni tracheali utilizzando la tecnica standard rispetto alla tecnica di intubazione GS alternativa. Come risultati secondari gli investigatori analizzeranno il tempo della procedura, il tasso di successo e il tasso di infortuni.
Gli investigatori ipotizzano che la tecnica di intubazione alternativa avrà un tempo di procedura più breve e un tasso di lesioni inferiore rispetto alla tecnica standard di intubazione GS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A L'intubazione difficile è ancora una delle sfide più scoraggianti in anestesiologia. Uno degli strumenti utilizzati per assistere con una difficile intubazione tracheale è il GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Il GS è un video laringoscopio dotato di una lama ad angolo di 60 gradi con una fotocamera ad alta risoluzione incorporata e una sorgente luminosa assemblata accanto ad essa. L'immagine viene trasmessa su un monitor mobile al posto letto. È stato ampiamente utilizzato in medicina per oltre un decennio. Il GS è stato progettato per fornire una migliore visione della glottide durante intubazioni difficili senza allineamento degli assi orale, faringeo e tracheale, in quanto è in grado di "guardare dietro l'angolo" per facilitare l'intubazione.
La tecnica standard dell'intubazione GS prevede una laringoscopia della linea mediana seguita dall'inserimento di un tubo endotracheale stilizzato (ETT) una volta raggiunta una visione adeguata delle corde vocali. Il processo di inserimento dell'ETT richiede che l'operatore distolga lo sguardo dal monitor durante la laringoscopia mantenendo la posizione della lama per inserirla nella sua posizione iniziale.
Una tecnica di intubazione GS alternativa è stata descritta per i casi in cui vi è un'apertura della bocca limitata, una lingua grande o altri impedimenti anatomici. In questi casi l'ETT viene inserito sotto visione diretta come un "amo da pesca" a lato della bocca prima che la lama GS venga introdotta nell'orofaringe.
Ci sono diversi vantaggi di questa tecnica alternativa. Il primo vantaggio è che questa tecnica di inserimento dell'ETT ridurrebbe al minimo il tempo di laringoscopia poiché una parte di essa viene eseguita prima che la lama venga introdotta e si verifichi l'effetto stimolante. Questa tecnica ha quindi il potenziale di ridurre la risposta simpatica. Ridurre al minimo il tempo di stimolazione orofaringo-laringea attenuerebbe teoricamente la risposta emodinamica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA 1-2
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richiede l'intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è indicata un'intubazione a sequenza rapida o un metodo di intubazione alternativo
- Pazienti con una massa orale, faringea o laringea nota o sospetta
- Pazienti precedentemente segnalati come intubazione difficile
- Pazienti con ipertensione (trattata o non trattata, scarsa dentatura, reflusso gastroesofageo sintomatico o instabilità del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intubazione standard GlideScope
Questa tecnica GlideScope (GS) standard prevede una laringoscopia della linea mediana seguita dall'inserimento di un tubo endotracheale stilizzato, una volta ottenuta una visione adeguata delle corde vocali.
|
Il GlideScope viene utilizzato per facilitare l'intubazione tracheale difficile.
|
|
Sperimentale: Intubazione alternativa con GlideScope
L'intubazione alternativa GlideScope (GS) comporta l'inserimento del tubo endotracheale sotto visione diretta come un "amo da pesca" a lato della bocca prima che la lama GS venga introdotta nell'orofaringe.
|
Il GlideScope viene utilizzato per facilitare l'intubazione tracheale difficile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta emodinamica all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 24 ore
|
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva saranno misurate prima dell'induzione e durante e dopo la laringoscopia e l'induzione
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di procedura
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il tempo per l'intubazione sarà misurato come tempo dalla laringoscopia al gonfiaggio del bracciale ETT.
|
10 minuti
|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Posizionamento riuscito del tubo endotracheale tra le corde vocali.
|
10 minuti
|
|
Tasso di infortuni
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Lesioni all'orofaringe
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .