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Un confronto tra due tecniche di intubazione GlideScope

Un confronto tra due tecniche di intubazione GlideScope - Effetto sui cambiamenti emodinamici e sul tasso di infortuni

Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta emodinamica alle intubazioni tracheali utilizzando la tecnica standard rispetto alla tecnica di intubazione GS alternativa. Come risultati secondari gli investigatori analizzeranno il tempo della procedura, il tasso di successo e il tasso di infortuni.

Gli investigatori ipotizzano che la tecnica di intubazione alternativa avrà un tempo di procedura più breve e un tasso di lesioni inferiore rispetto alla tecnica standard di intubazione GS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A L'intubazione difficile è ancora una delle sfide più scoraggianti in anestesiologia. Uno degli strumenti utilizzati per assistere con una difficile intubazione tracheale è il GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Il GS è un video laringoscopio dotato di una lama ad angolo di 60 gradi con una fotocamera ad alta risoluzione incorporata e una sorgente luminosa assemblata accanto ad essa. L'immagine viene trasmessa su un monitor mobile al posto letto. È stato ampiamente utilizzato in medicina per oltre un decennio. Il GS è stato progettato per fornire una migliore visione della glottide durante intubazioni difficili senza allineamento degli assi orale, faringeo e tracheale, in quanto è in grado di "guardare dietro l'angolo" per facilitare l'intubazione.

La tecnica standard dell'intubazione GS prevede una laringoscopia della linea mediana seguita dall'inserimento di un tubo endotracheale stilizzato (ETT) una volta raggiunta una visione adeguata delle corde vocali. Il processo di inserimento dell'ETT richiede che l'operatore distolga lo sguardo dal monitor durante la laringoscopia mantenendo la posizione della lama per inserirla nella sua posizione iniziale.

Una tecnica di intubazione GS alternativa è stata descritta per i casi in cui vi è un'apertura della bocca limitata, una lingua grande o altri impedimenti anatomici. In questi casi l'ETT viene inserito sotto visione diretta come un "amo da pesca" a lato della bocca prima che la lama GS venga introdotta nell'orofaringe.

Ci sono diversi vantaggi di questa tecnica alternativa. Il primo vantaggio è che questa tecnica di inserimento dell'ETT ridurrebbe al minimo il tempo di laringoscopia poiché una parte di essa viene eseguita prima che la lama venga introdotta e si verifichi l'effetto stimolante. Questa tecnica ha quindi il potenziale di ridurre la risposta simpatica. Ridurre al minimo il tempo di stimolazione orofaringo-laringea attenuerebbe teoricamente la risposta emodinamica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico ASA 1-2
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richiede l'intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è indicata un'intubazione a sequenza rapida o un metodo di intubazione alternativo
  • Pazienti con una massa orale, faringea o laringea nota o sospetta
  • Pazienti precedentemente segnalati come intubazione difficile
  • Pazienti con ipertensione (trattata o non trattata, scarsa dentatura, reflusso gastroesofageo sintomatico o instabilità del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intubazione standard GlideScope
Questa tecnica GlideScope (GS) standard prevede una laringoscopia della linea mediana seguita dall'inserimento di un tubo endotracheale stilizzato, una volta ottenuta una visione adeguata delle corde vocali.
Il GlideScope viene utilizzato per facilitare l'intubazione tracheale difficile.
Sperimentale: Intubazione alternativa con GlideScope
L'intubazione alternativa GlideScope (GS) comporta l'inserimento del tubo endotracheale sotto visione diretta come un "amo da pesca" a lato della bocca prima che la lama GS venga introdotta nell'orofaringe.
Il GlideScope viene utilizzato per facilitare l'intubazione tracheale difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta emodinamica all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 24 ore
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva saranno misurate prima dell'induzione e durante e dopo la laringoscopia e l'induzione
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: 10 minuti
Il tempo per l'intubazione sarà misurato come tempo dalla laringoscopia al gonfiaggio del bracciale ETT.
10 minuti
Tasso di successo
Lasso di tempo: 10 minuti
Posizionamento riuscito del tubo endotracheale tra le corde vocali.
10 minuti
Tasso di infortuni
Lasso di tempo: 30 minuti
Lesioni all'orofaringe
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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