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两种 GlideScope 插管技术的比较

两种 GlideScope 插管技术的比较 - 对血液动力学变化和损伤率的影响

本研究的目的是比较使用标准技术与替代 GS 插管技术对气管插管的血流动力学反应。 作为次要结果,研究人员将分析手术时间、成功率和受伤率。

研究人员假设,与 GS 插管的标准技术相比,替代插管技术的手术时间更短,受伤率更低。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

困难插管仍然是麻醉学中最艰巨的挑战之一。 用于协助困难气管插管的工具之一是 GlideScope (GS)(Verathon,Bothell,WA,USA)。 GS 是一种视频喉镜,具有 60 度角刀片,内置高分辨率摄像头,旁边装有光源。 图像被传输到移动床边监视器上。 十多年来,它已在医学上得到广泛应用。 GS 旨在在困难插管期间提供更好的声门视图,而无需对齐口腔、咽部和气管轴,因为它能够“环顾四周”以促进插管。

GS 插管的标准技术包括中线喉镜检查,一旦获得足够的声带视野,然后插入一根带样式的气管导管 (ETT)。 ETT 插入过程要求操作者在喉镜检查期间将视线从监视器上移开,同时保持刀片位置,以便将其插入到初始位置。

对于张口受限、大舌头或其他解剖学障碍的病例,已经描述了另一种 GS 插管技术。 在这些情况下,在将 GS 刀片引入口咽之前,ETT 在直视下作为“鱼钩”插入嘴的一侧。

这种替代技术有几个优点。 第一个优点是这种 ETT 插入技术可以最大限度地减少喉镜检查时间,因为它的一部分是在插入刀片和产生刺激效果之前执行的。 因此,该技术具有减少交感神经反应的潜力。 最小化口咽喉刺激时间理论上会减弱血液动力学反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA身体状况1-2的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 接受需要气管插管的择期手术的患者

排除标准:

  • 需要快速顺序插管或替代插管方法的患者
  • 患有已知或疑似口腔、咽部或喉部肿块的患者
  • 先前标记为插管困难的患者
  • 高血压患者(治疗或未治疗、牙列不良、有症状的胃食管反流或颈椎不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准 GlideScope 插管
这种标准的 GlideScope (GS) 技术涉及中线喉镜检查,然后在获得足够的声带视野后插入带样式的气管导管。
GlideScope 用于协助困难的气管插管。
实验性的:替代 GlideScope 插管
备选 GlideScope (GS) 插管涉及在直视下将气管导管插入口腔侧面,然后再将 GS 刀片插入口咽部。
GlideScope 用于协助困难的气管插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管的血流动力学反应
大体时间:24小时
心率和无创血压将在诱导前、喉镜检查和诱导期间和之后进行测量
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:10分钟
插管时间将测量为从喉镜检查到 ETT 袖带充气的时间。
10分钟
成功率
大体时间:10分钟
在声带之间成功放置气管导管。
10分钟
受伤率
大体时间:30分钟
口咽部受伤
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeev Friedman, MD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月30日

首次发布 (估计)

2013年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月19日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-03

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