- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01865643
Comparaison de deux techniques d'intubation GlideScope
Une comparaison de deux techniques d'intubation GlideScope - Effet sur les changements hémodynamiques et le taux de blessures
Le but de cette étude est de comparer la réponse hémodynamique aux intubations trachéales utilisant la technique standard par rapport à la technique alternative d'intubation GS. Comme critères de jugement secondaires, les enquêteurs analyseront la durée de la procédure, le taux de réussite et le taux de blessures.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique d'intubation alternative aura un temps de procédure plus court et un taux de blessures inférieur par rapport à la technique standard d'intubation GS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intubation difficile reste l'un des défis les plus redoutables en anesthésiologie. L'un des outils utilisés pour aider à une intubation trachéale difficile est le GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Le GS est un laryngoscope vidéo doté d'une lame à angle de 60 degrés avec une caméra haute résolution intégrée et une source de lumière assemblée à côté. L'image est transmise sur un moniteur de chevet mobile. Il est largement utilisé en médecine depuis plus d'une décennie. Le GS a été conçu pour offrir une meilleure vision de la glotte lors d'intubations difficiles sans alignement des axes oral, pharyngé et trachéal, car il est capable de "regarder au coin de la rue" pour faciliter l'intubation.
La technique standard de l'intubation GS implique une laryngoscopie médiane suivie de l'insertion d'un tube endotrachéal stylet (ETT) une fois qu'une vue adéquate des cordes vocales a été obtenue. Le processus d'insertion ETT nécessite que l'opérateur détourne le regard du moniteur pendant la laryngoscopie tout en maintenant la position de la lame afin de l'insérer dans sa position initiale.
Une autre technique d'intubation GS a été décrite pour les cas où l'ouverture de la bouche est limitée, une grande langue ou d'autres obstacles anatomiques. Dans ces cas, l'ETT est inséré sous vision directe comme un "hameçon" sur le côté de la bouche avant que la lame GS ne soit introduite dans l'oropharynx.
Il y a plusieurs avantages à cette technique alternative. Le premier avantage est que cette technique d'insertion ETT minimiserait le temps de laryngoscopie car une partie de celle-ci est réalisée avant l'introduction de la lame et l'effet stimulant se produit. Cette technique a donc le potentiel de réduire la réponse sympathique. Minimiser le temps de stimulation oropharyngo-laryngée atténuerait théoriquement la réponse hémodynamique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique ASA 1-2
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie élective nécessitant une intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels une intubation en séquence rapide ou une autre méthode d'intubation est indiquée
- Patients présentant une masse buccale, pharyngée ou laryngée connue ou suspectée
- Patients précédemment signalés comme ayant une intubation difficile
- Patients souffrant d'hypertension (traitée ou non traitée, mauvaise dentition, reflux gastro-oesophagien symptomatique ou instabilité de la colonne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intubation GlideScope standard
Cette technique standard GlideScope (GS) implique une larygoscopie médiane suivie de l'insertion d'un tube endotrachéal stylisé, une fois qu'une vue adéquate des cordes vocales est obtenue.
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Le GlideScope est utilisé pour faciliter l'intubation trachéale difficile.
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Expérimental: Intubation GlideScope alternative
L'intubation alternative GlideScope (GS) implique l'insertion du tube endotrachéal sous vision directe comme un "hameçon" sur le côté de la bouche avant l'introduction de la lame GS dans l'oropharynx.
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Le GlideScope est utilisé pour faciliter l'intubation trachéale difficile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hémodynamique à l'intubation trachéale
Délai: 24 heures
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle non invasive seront mesurées avant l'induction, et pendant et après la laryngoscopie et l'induction
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de procédure
Délai: 10 minutes
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Le temps d'intubation sera mesuré comme le temps écoulé entre la laryngoscopie et le gonflage du brassard ETT.
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10 minutes
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Taux de réussite
Délai: 10 minutes
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Placement réussi du tube endotrachéal entre les cordes vocales.
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10 minutes
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Taux de blessures
Délai: 30 minutes
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Blessures à l'oropharynx
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-03
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