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Comparaison de deux techniques d'intubation GlideScope

Une comparaison de deux techniques d'intubation GlideScope - Effet sur les changements hémodynamiques et le taux de blessures

Le but de cette étude est de comparer la réponse hémodynamique aux intubations trachéales utilisant la technique standard par rapport à la technique alternative d'intubation GS. Comme critères de jugement secondaires, les enquêteurs analyseront la durée de la procédure, le taux de réussite et le taux de blessures.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique d'intubation alternative aura un temps de procédure plus court et un taux de blessures inférieur par rapport à la technique standard d'intubation GS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une intubation difficile reste l'un des défis les plus redoutables en anesthésiologie. L'un des outils utilisés pour aider à une intubation trachéale difficile est le GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Le GS est un laryngoscope vidéo doté d'une lame à angle de 60 degrés avec une caméra haute résolution intégrée et une source de lumière assemblée à côté. L'image est transmise sur un moniteur de chevet mobile. Il est largement utilisé en médecine depuis plus d'une décennie. Le GS a été conçu pour offrir une meilleure vision de la glotte lors d'intubations difficiles sans alignement des axes oral, pharyngé et trachéal, car il est capable de "regarder au coin de la rue" pour faciliter l'intubation.

La technique standard de l'intubation GS implique une laryngoscopie médiane suivie de l'insertion d'un tube endotrachéal stylet (ETT) une fois qu'une vue adéquate des cordes vocales a été obtenue. Le processus d'insertion ETT nécessite que l'opérateur détourne le regard du moniteur pendant la laryngoscopie tout en maintenant la position de la lame afin de l'insérer dans sa position initiale.

Une autre technique d'intubation GS a été décrite pour les cas où l'ouverture de la bouche est limitée, une grande langue ou d'autres obstacles anatomiques. Dans ces cas, l'ETT est inséré sous vision directe comme un "hameçon" sur le côté de la bouche avant que la lame GS ne soit introduite dans l'oropharynx.

Il y a plusieurs avantages à cette technique alternative. Le premier avantage est que cette technique d'insertion ETT minimiserait le temps de laryngoscopie car une partie de celle-ci est réalisée avant l'introduction de la lame et l'effet stimulant se produit. Cette technique a donc le potentiel de réduire la réponse sympathique. Minimiser le temps de stimulation oropharyngo-laryngée atténuerait théoriquement la réponse hémodynamique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de statut physique ASA 1-2
  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients subissant une chirurgie élective nécessitant une intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels une intubation en séquence rapide ou une autre méthode d'intubation est indiquée
  • Patients présentant une masse buccale, pharyngée ou laryngée connue ou suspectée
  • Patients précédemment signalés comme ayant une intubation difficile
  • Patients souffrant d'hypertension (traitée ou non traitée, mauvaise dentition, reflux gastro-oesophagien symptomatique ou instabilité de la colonne cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intubation GlideScope standard
Cette technique standard GlideScope (GS) implique une larygoscopie médiane suivie de l'insertion d'un tube endotrachéal stylisé, une fois qu'une vue adéquate des cordes vocales est obtenue.
Le GlideScope est utilisé pour faciliter l'intubation trachéale difficile.
Expérimental: Intubation GlideScope alternative
L'intubation alternative GlideScope (GS) implique l'insertion du tube endotrachéal sous vision directe comme un "hameçon" sur le côté de la bouche avant l'introduction de la lame GS dans l'oropharynx.
Le GlideScope est utilisé pour faciliter l'intubation trachéale difficile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse hémodynamique à l'intubation trachéale
Délai: 24 heures
La fréquence cardiaque et la pression artérielle non invasive seront mesurées avant l'induction, et pendant et après la laryngoscopie et l'induction
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de procédure
Délai: 10 minutes
Le temps d'intubation sera mesuré comme le temps écoulé entre la laryngoscopie et le gonflage du brassard ETT.
10 minutes
Taux de réussite
Délai: 10 minutes
Placement réussi du tube endotrachéal entre les cordes vocales.
10 minutes
Taux de blessures
Délai: 30 minutes
Blessures à l'oropharynx
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-03

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