- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01865643
Porównanie dwóch technik intubacji GlideScope
Porównanie dwóch technik intubacji GlideScope — wpływ na zmiany hemodynamiczne i wskaźnik urazów
Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi hemodynamicznej na intubację dotchawiczą przy użyciu standardowej techniki z alternatywną techniką intubacji GS. Jako drugorzędne wyniki badacze przeanalizują czas zabiegu, wskaźnik sukcesu i wskaźnik urazów.
Badacze stawiają hipotezę, że alternatywna technika intubacji będzie miała krótszy czas zabiegu i niższy wskaźnik urazów w porównaniu ze standardową techniką intubacji GS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudna intubacja jest nadal jednym z najtrudniejszych wyzwań w anestezjologii. Jednym z narzędzi wspomagających trudną intubację dotchawiczą jest GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS to wideolaryngoskop z łyżką kątową 60 stopni z wbudowaną kamerą o wysokiej rozdzielczości i zamontowanym obok niej źródłem światła. Obraz jest przesyłany na mobilny monitor przyłóżkowy. Jest szeroko stosowany w medycynie od ponad dekady. GS został zaprojektowany, aby zapewnić lepszy widok głośni podczas trudnych intubacji bez wyrównania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy, ponieważ jest w stanie „wyjrzeć za róg”, aby ułatwić intubację.
Standardowa technika intubacji GS obejmuje laryngoskopię linii środkowej, po której następuje wprowadzenie stylizowanej rurki dotchawiczej (ETT) po uzyskaniu odpowiedniego widoku strun głosowych. Proces zakładania ETT wymaga od operatora odwrócenia wzroku od monitora podczas laryngoskopii przy jednoczesnym utrzymaniu pozycji ostrza w celu wprowadzenia jej do pozycji początkowej.
Opisano alternatywną technikę intubacji GS dla przypadków ograniczonego otwierania ust, dużego języka lub innych przeszkód anatomicznych. W takich przypadkach rurkę dotchawiczą wprowadza się pod bezpośrednim widzeniem jako „haczyk na ryby” z boku ust, zanim ostrze GS zostanie wprowadzone do jamy ustnej i gardła.
Istnieje kilka zalet tej alternatywnej techniki. Pierwszą zaletą jest to, że ta technika wprowadzania ETT minimalizuje czas laryngoskopii, ponieważ jej część jest wykonywana przed wprowadzeniem ostrza i wystąpieniem efektu stymulacji. Technika ta ma zatem potencjał zmniejszania odpowiedzi współczulnej. Minimalizacja czasu stymulacji jamy ustnej i gardła teoretycznie osłabiłaby odpowiedź hemodynamiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie fizycznym 1-2 wg ASA
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wskazana jest szybka sekwencja intubacji lub alternatywna metoda intubacji
- Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym guzem w jamie ustnej, gardle lub krtani
- Pacjenci wcześniej oznaczeni jako trudna intubacja
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (leczonym lub nieleczonym, słabym uzębieniem, objawowym refluksem żołądkowo-przełykowym lub niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowa intubacja GlideScope
Ta standardowa technika GlideScope (GS) obejmuje larygoskopię linii środkowej, po której następuje wprowadzenie stylizowanej rurki dotchawiczej, po uzyskaniu odpowiedniego widoku strun głosowych.
|
GlideScope służy do pomocy przy trudnej intubacji dotchawiczej.
|
|
Eksperymentalny: Alternatywna intubacja GlideScope
Alternatywna intubacja GlideScope (GS) polega na wprowadzeniu rurki dotchawiczej pod bezpośrednim wzrokiem jako „haczyka na ryby” z boku ust, zanim ostrze GS zostanie wprowadzone do jamy ustnej i gardła.
|
GlideScope służy do pomocy przy trudnej intubacji dotchawiczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź hemodynamiczna na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi będą mierzone przed indukcją, w trakcie i po laryngoskopii i indukcji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas intubacji będzie mierzony jako czas od laryngoskopii do napełnienia mankietu ETT.
|
10 minut
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skuteczne umieszczenie rurki intubacyjnej między strunami głosowymi.
|
10 minut
|
|
Wskaźnik obrażeń
Ramy czasowe: 30 minut
|
Urazy jamy ustnej i gardła
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GlideScope
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyRak żołądka | Zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaWycofaneIntubacja, ustno-tchawicznaKanada
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyChorobliwie otyłych | Czas intubacji | Próby intubacjiDania
-
University Hospital Hradec KraloveZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyIntubacja dotchawiczaKanada
-
The Cleveland ClinicZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
American University of Beirut Medical CenterZakończonyPowikłanie intubacji | Intubacja; Trudne lub nieudane | Uraz dróg oddechowychLiban
-
Seoul National University HospitalZakończonyIntubacjaRepublika Korei