Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik intubacji GlideScope

19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Porównanie dwóch technik intubacji GlideScope — wpływ na zmiany hemodynamiczne i wskaźnik urazów

Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi hemodynamicznej na intubację dotchawiczą przy użyciu standardowej techniki z alternatywną techniką intubacji GS. Jako drugorzędne wyniki badacze przeanalizują czas zabiegu, wskaźnik sukcesu i wskaźnik urazów.

Badacze stawiają hipotezę, że alternatywna technika intubacji będzie miała krótszy czas zabiegu i niższy wskaźnik urazów w porównaniu ze standardową techniką intubacji GS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudna intubacja jest nadal jednym z najtrudniejszych wyzwań w anestezjologii. Jednym z narzędzi wspomagających trudną intubację dotchawiczą jest GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS to wideolaryngoskop z łyżką kątową 60 stopni z wbudowaną kamerą o wysokiej rozdzielczości i zamontowanym obok niej źródłem światła. Obraz jest przesyłany na mobilny monitor przyłóżkowy. Jest szeroko stosowany w medycynie od ponad dekady. GS został zaprojektowany, aby zapewnić lepszy widok głośni podczas trudnych intubacji bez wyrównania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy, ponieważ jest w stanie „wyjrzeć za róg”, aby ułatwić intubację.

Standardowa technika intubacji GS obejmuje laryngoskopię linii środkowej, po której następuje wprowadzenie stylizowanej rurki dotchawiczej (ETT) po uzyskaniu odpowiedniego widoku strun głosowych. Proces zakładania ETT wymaga od operatora odwrócenia wzroku od monitora podczas laryngoskopii przy jednoczesnym utrzymaniu pozycji ostrza w celu wprowadzenia jej do pozycji początkowej.

Opisano alternatywną technikę intubacji GS dla przypadków ograniczonego otwierania ust, dużego języka lub innych przeszkód anatomicznych. W takich przypadkach rurkę dotchawiczą wprowadza się pod bezpośrednim widzeniem jako „haczyk na ryby” z boku ust, zanim ostrze GS zostanie wprowadzone do jamy ustnej i gardła.

Istnieje kilka zalet tej alternatywnej techniki. Pierwszą zaletą jest to, że ta technika wprowadzania ETT minimalizuje czas laryngoskopii, ponieważ jej część jest wykonywana przed wprowadzeniem ostrza i wystąpieniem efektu stymulacji. Technika ta ma zatem potencjał zmniejszania odpowiedzi współczulnej. Minimalizacja czasu stymulacji jamy ustnej i gardła teoretycznie osłabiłaby odpowiedź hemodynamiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie fizycznym 1-2 wg ASA
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wskazana jest szybka sekwencja intubacji lub alternatywna metoda intubacji
  • Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym guzem w jamie ustnej, gardle lub krtani
  • Pacjenci wcześniej oznaczeni jako trudna intubacja
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (leczonym lub nieleczonym, słabym uzębieniem, objawowym refluksem żołądkowo-przełykowym lub niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa intubacja GlideScope
Ta standardowa technika GlideScope (GS) obejmuje larygoskopię linii środkowej, po której następuje wprowadzenie stylizowanej rurki dotchawiczej, po uzyskaniu odpowiedniego widoku strun głosowych.
GlideScope służy do pomocy przy trudnej intubacji dotchawiczej.
Eksperymentalny: Alternatywna intubacja GlideScope
Alternatywna intubacja GlideScope (GS) polega na wprowadzeniu rurki dotchawiczej pod bezpośrednim wzrokiem jako „haczyka na ryby” z boku ust, zanim ostrze GS zostanie wprowadzone do jamy ustnej i gardła.
GlideScope służy do pomocy przy trudnej intubacji dotchawiczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź hemodynamiczna na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 24 godziny
Tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi będą mierzone przed indukcją, w trakcie i po laryngoskopii i indukcji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: 10 minut
Czas intubacji będzie mierzony jako czas od laryngoskopii do napełnienia mankietu ETT.
10 minut
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 10 minut
Skuteczne umieszczenie rurki intubacyjnej między strunami głosowymi.
10 minut
Wskaźnik obrażeń
Ramy czasowe: 30 minut
Urazy jamy ustnej i gardła
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GlideScope

Subskrybuj