Kahden GlideScope-intubaatiotekniikan vertailu
Kahden GlideScope-intubaatiotekniikan vertailu - Vaikutus hemodynaamisiin muutoksiin ja vaurioiden määrään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hemodynaamista vastetta henkitorven intubaatioihin käyttämällä standarditekniikkaa vaihtoehtoiseen GS-intubaatiotekniikkaan. Toissijaisina tuloksina tutkijat analysoivat toimenpiteen kestoa, onnistumisastetta ja loukkaantumisastetta.
Tutkijat olettavat, että vaihtoehtoisella intubaatiotekniikalla on lyhyempi toimenpideaika ja pienempi vammautumisaste verrattuna standardiin GS-intubaatiotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea intubaatio on edelleen yksi anestesiologian pelottavimmista haasteista. Yksi työkaluista, joita käytetään vaikeassa henkitorven intubaatiossa, on GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS on videolaryngoskooppi, jossa on 60 asteen kulmassa oleva terä, jossa on sisäänrakennettu korkearesoluutioinen kamera ja sen viereen asennettu valonlähde. Kuva siirretään siirrettävälle vuodemonitorille. Sitä on käytetty laajalti lääketieteessä yli vuosikymmenen ajan. GS suunniteltiin tarjoamaan paranneltu näkymä kielekkeestä vaikeiden intubaatioiden aikana ilman suun, nielun ja henkitorven akselien kohdistusta, koska se pystyy "katsomaan nurkan taakse" helpottaakseen intubaatiota.
GS-intubaation standarditekniikka sisältää keskilinjan laryngoskoopian, jota seuraa tyylitellyn endotrakeaaliputken (ETT) asettaminen, kun äänihuulta on saavutettu riittävä näkymä. ETT-asennusprosessi edellyttää, että käyttäjä kääntää katseensa pois näytöstä laryngoskoopian aikana pitäen samalla terän asentoa asettaakseen sen alkuasentoonsa.
Vaihtoehtoinen GS-intubaatiotekniikka on kuvattu tapauksiin, joissa suun aukko on rajoitettu, kieli on suuri tai muita anatomisia esteitä. Näissä tapauksissa ETT työnnetään suoraan näkemään "kalakoukuna" suun sivulle ennen kuin GS-terä viedään suunieluun.
Tällä vaihtoehtoisella tekniikalla on useita etuja. Ensimmäinen etu on, että tämä ETT-asennustekniikka minimoi laryngoskoopian ajan, koska osa siitä suoritetaan ennen kuin terä viedään sisään ja stimuloiva vaikutus ilmenee. Tällä tekniikalla on siten mahdollisuus vähentää sympaattista vastetta. Orofaryngo-kurkunpään stimulaatioajan minimoiminen heikentäisi teoriassa hemodynaamista vastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-potilaat 1-2
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille nopea sekvenssiintubaatio tai vaihtoehtoinen intubaatiomenetelmä on tarkoitettu
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan suun, nielun tai kurkunpään massa
- Potilaat, jotka aiemmin ilmoitettiin vaikeaksi intubaatioksi
- Potilaat, joilla on verenpainetauti (hoitoa saava tai hoitamaton, huono hampaisto, oireinen gastroesofageaalinen refluksi tai kohdunkaulan selkärangan epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali GlideScope-intubaatio
Tämä standardi GlideScope (GS) -tekniikka sisältää keskilinjan larygoskoopian, jonka jälkeen asetetaan tyylitelty endotrakeaalinen putki, kun äänihuulet saadaan riittävän hyvin näkyviin.
|
GlideScopea käytetään auttamaan vaikeassa henkitorven intubaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen GlideScope-intubaatio
Vaihtoehtoinen GlideScope (GS) -intubaatio käsittää endotrakeaaliputken asettamisen suoran näkemän alaisena "kalakoukuna" suun sivuun ennen kuin GS-terä viedään suunieluun.
|
GlideScopea käytetään auttamaan vaikeassa henkitorven intubaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vaste henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Syke ja ei-invasiivinen verenpaine mitataan ennen induktiota sekä koko laryngoskopian ja induktion ajan ja sen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Intubaatioaika mitataan ajana laryngoskoopiasta ETT-mansetin täyttymiseen.
|
10 minuuttia
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Onnistunut endotrakeaaliputken sijoittaminen äänihuulten väliin.
|
10 minuuttia
|
|
Loukkaantumisaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suun nielun vammat
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .