- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01865643
En jämförelse av två GlideScope-intubationstekniker
En jämförelse av två GlideScope-intubationstekniker - Effekt på hemodynamiska förändringar och skadefrekvens
Syftet med denna studie är att jämföra det hemodynamiska svaret på trakeala intubationer med hjälp av standardtekniken kontra den alternativa GS-intubationstekniken. Som sekundärt resultat kommer utredarna att analysera procedurens tid, framgångsfrekvens och skadefrekvens.
Utredarna antar att den alternativa intubationstekniken kommer att ha en kortare procedurtid och lägre skadefrekvens jämfört med standardtekniken för GS-intubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En svår intubation är fortfarande en av de mest skrämmande utmaningarna inom anestesiologi. Ett av verktygen som används för att hjälpa till med en svår trakeal intubation är GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS är ett videolaryngoskop som har ett 60 graders vinkelblad med en inbyggd högupplöst kamera och en ljuskälla monterad bredvid. Bilden överförs till en mobil nattskärm. Det har använts flitigt inom medicin i över ett decennium. GS designades för att ge en förbättrad sikt av glottis under svåra intubationer utan inriktning av mun-, svalg- och luftrörsaxlarna, eftersom den kan "se runt hörnet" för att underlätta intubationen.
Standardtekniken för GS-intubation involverar en laryngoskopi i mitten följt av införande av ett stilerat endotrakealtub (ETT) när en adekvat bild av stämbanden har uppnåtts. ETT-insättningsprocessen kräver att operatören tittar bort från monitorn under laryngoskopin samtidigt som bladets position bibehålls för att kunna föra in det i dess utgångsläge.
En alternativ GS-intubationsteknik har beskrivits för fall där det finns begränsad munöppning, stor tunga eller andra anatomiska hinder. I dessa fall förs ETT in under direkt syn som en "fiskkrok" vid sidan av munnen innan GS-bladet förs in i orofarynx.
Det finns flera fördelar med denna alternativa teknik. Den första fördelen är att denna teknik för ETT-insättning skulle minimera laryngoskopitiden eftersom en del av den utförs innan bladet introduceras och den stimulerande effekten inträffar. Denna teknik har således potentialen att minska den sympatiska responsen. Att minimera orofaryngo-laryngeal stimuleringstid skulle teoretiskt sett dämpa det hemodynamiska svaret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status 1-2
- Patienter 18 år och äldre
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver trakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Patienter hos vilka en snabbsekvensintubation eller alternativ intubationsmetod är indicerad
- Patienter med en känd eller misstänkt oral, svalg eller larynxmassa
- Patienter flaggade tidigare som en svår intubation
- Patienter med hypertoni (behandlad eller obehandlad, dålig tandsättning, symtomatisk gastro-esofageal reflux eller instabil cervikal ryggrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Standard GlideScope intubation
Denna standard GlideScope (GS) teknik involverar en mittlinje larygoskopi följt av införande av en stilerad endotrakealtub, när en adekvat bild av stämbanden har uppnåtts.
|
GlideScope används för att hjälpa till med svår trakeal intubation.
|
Experimentell: Alternativ GlideScope intubation
Alternativ GlideScope (GS) intubation involverar införandet av endotrakealtuben under direkt syn som en "fiskkrok" vid sidan av munnen innan GS-bladet förs in i orofarynx.
|
GlideScope används för att hjälpa till med svår trakeal intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemodynamiskt svar på trakeal intubation
Tidsram: 24 timmar
|
Hjärtfrekvens och icke-invasivt blodtryck kommer att mätas före induktion, och under och efter laryngoskopi och induktion
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procedurtid
Tidsram: 10 minuter
|
Tid för intubation kommer att mätas som tiden från laryngoskopi till uppblåsning av ETT-manschetten.
|
10 minuter
|
Framgång
Tidsram: 10 minuter
|
Lyckad placering av endotrakealtuben mellan stämbanden.
|
10 minuter
|
Skadefrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
Skador på orofarynx
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad