Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av två GlideScope-intubationstekniker

En jämförelse av två GlideScope-intubationstekniker - Effekt på hemodynamiska förändringar och skadefrekvens

Syftet med denna studie är att jämföra det hemodynamiska svaret på trakeala intubationer med hjälp av standardtekniken kontra den alternativa GS-intubationstekniken. Som sekundärt resultat kommer utredarna att analysera procedurens tid, framgångsfrekvens och skadefrekvens.

Utredarna antar att den alternativa intubationstekniken kommer att ha en kortare procedurtid och lägre skadefrekvens jämfört med standardtekniken för GS-intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En svår intubation är fortfarande en av de mest skrämmande utmaningarna inom anestesiologi. Ett av verktygen som används för att hjälpa till med en svår trakeal intubation är GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS är ett videolaryngoskop som har ett 60 graders vinkelblad med en inbyggd högupplöst kamera och en ljuskälla monterad bredvid. Bilden överförs till en mobil nattskärm. Det har använts flitigt inom medicin i över ett decennium. GS designades för att ge en förbättrad sikt av glottis under svåra intubationer utan inriktning av mun-, svalg- och luftrörsaxlarna, eftersom den kan "se runt hörnet" för att underlätta intubationen.

Standardtekniken för GS-intubation involverar en laryngoskopi i mitten följt av införande av ett stilerat endotrakealtub (ETT) när en adekvat bild av stämbanden har uppnåtts. ETT-insättningsprocessen kräver att operatören tittar bort från monitorn under laryngoskopin samtidigt som bladets position bibehålls för att kunna föra in det i dess utgångsläge.

En alternativ GS-intubationsteknik har beskrivits för fall där det finns begränsad munöppning, stor tunga eller andra anatomiska hinder. I dessa fall förs ETT in under direkt syn som en "fiskkrok" vid sidan av munnen innan GS-bladet förs in i orofarynx.

Det finns flera fördelar med denna alternativa teknik. Den första fördelen är att denna teknik för ETT-insättning skulle minimera laryngoskopitiden eftersom en del av den utförs innan bladet introduceras och den stimulerande effekten inträffar. Denna teknik har således potentialen att minska den sympatiska responsen. Att minimera orofaryngo-laryngeal stimuleringstid skulle teoretiskt sett dämpa det hemodynamiska svaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1-2
  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver trakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka en snabbsekvensintubation eller alternativ intubationsmetod är indicerad
  • Patienter med en känd eller misstänkt oral, svalg eller larynxmassa
  • Patienter flaggade tidigare som en svår intubation
  • Patienter med hypertoni (behandlad eller obehandlad, dålig tandsättning, symtomatisk gastro-esofageal reflux eller instabil cervikal ryggrad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard GlideScope intubation
Denna standard GlideScope (GS) teknik involverar en mittlinje larygoskopi följt av införande av en stilerad endotrakealtub, när en adekvat bild av stämbanden har uppnåtts.
GlideScope används för att hjälpa till med svår trakeal intubation.
Experimentell: Alternativ GlideScope intubation
Alternativ GlideScope (GS) intubation involverar införandet av endotrakealtuben under direkt syn som en "fiskkrok" vid sidan av munnen innan GS-bladet förs in i orofarynx.
GlideScope används för att hjälpa till med svår trakeal intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiskt svar på trakeal intubation
Tidsram: 24 timmar
Hjärtfrekvens och icke-invasivt blodtryck kommer att mätas före induktion, och under och efter laryngoskopi och induktion
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: 10 minuter
Tid för intubation kommer att mätas som tiden från laryngoskopi till uppblåsning av ETT-manschetten.
10 minuter
Framgång
Tidsram: 10 minuter
Lyckad placering av endotrakealtuben mellan stämbanden.
10 minuter
Skadefrekvens
Tidsram: 30 minuter
Skador på orofarynx
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, general

3
Prenumerera