- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01865643
Uma comparação de duas técnicas de intubação GlideScope
Uma comparação de duas técnicas de intubação GlideScope - efeito nas alterações hemodinâmicas e na taxa de lesões
O objetivo deste estudo é comparar a resposta hemodinâmica às intubações traqueais usando a técnica padrão versus a técnica alternativa de intubação GS. Como desfechos secundários, os investigadores analisarão o tempo do procedimento, a taxa de sucesso e a taxa de lesões.
Os investigadores levantam a hipótese de que a técnica de intubação alternativa terá um tempo de procedimento menor e menor taxa de lesões quando comparada à técnica padrão de intubação GS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação difícil ainda é um dos desafios mais assustadores em anestesiologia. Uma das ferramentas utilizadas para auxiliar na intubação traqueal difícil é o GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, EUA). O GS é um videolaringoscópio que possui uma lâmina de ângulo de 60 graus com uma câmera de alta resolução embutida e uma fonte de luz montada ao lado dela. A imagem é transmitida para um monitor móvel de cabeceira. Tem sido amplamente utilizado na medicina por mais de uma década. O GS foi projetado para proporcionar uma melhor visão da glote durante intubações difíceis sem alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal, pois é capaz de "olhar ao redor" para facilitar a intubação.
A técnica padrão de intubação do GS envolve uma laringoscopia na linha média seguida pela inserção de um tubo endotraqueal (ETT) estilizado, uma vez que uma visão adequada das cordas vocais tenha sido obtida. O processo de inserção do ETT requer que o operador desvie o olhar do monitor durante a laringoscopia enquanto mantém a posição da lâmina para inseri-la em sua posição inicial.
Uma técnica alternativa de intubação GS foi descrita para casos em que há limitação na abertura da boca, língua grande ou outros impedimentos anatômicos. Nesses casos, o ETT é inserido sob visão direta como um "anzol" na lateral da boca antes que a lâmina GS seja introduzida na orofaringe.
Existem várias vantagens para esta técnica alternativa. A primeira vantagem é que essa técnica de inserção do TET minimizaria o tempo da laringoscopia, pois parte dela é realizada antes da introdução da lâmina e do efeito estimulante. Esta técnica, portanto, tem o potencial de reduzir a resposta simpática. Minimizar o tempo de estimulação orofaringolaríngea teoricamente atenuaria a resposta hemodinâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA 1-2
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas que requerem intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais uma intubação de sequência rápida ou método de intubação alternativo é indicado
- Pacientes com massa oral, faríngea ou laríngea conhecida ou suspeita
- Pacientes previamente sinalizados como uma intubação difícil
- Pacientes com hipertensão (tratada ou não, má dentição, refluxo gastroesofágico sintomático ou instabilidade da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intubação GlideScope padrão
Esta técnica padrão do GlideScope (GS) envolve uma laringoscopia na linha média seguida pela inserção de um tubo endotraqueal estilizado, uma vez que uma visão adequada das cordas vocais é obtida.
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O GlideScope é usado para auxiliar na intubação traqueal difícil.
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Experimental: Intubação GlideScope alternativa
A intubação alternativa do GlideScope (GS) envolve a inserção do tubo endotraqueal sob visão direta como um "anzol" na lateral da boca antes que a lâmina GS seja introduzida na orofaringe.
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O GlideScope é usado para auxiliar na intubação traqueal difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta hemodinâmica à intubação traqueal
Prazo: 24 horas
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A frequência cardíaca e a pressão arterial não invasiva serão medidas antes da indução e durante e após a laringoscopia e indução
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de procedimento
Prazo: 10 minutos
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O tempo de intubação será medido como o tempo desde a laringoscopia até a insuflação do manguito do ETT.
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10 minutos
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Taxa de sucesso
Prazo: 10 minutos
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Colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal entre as cordas vocais.
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10 minutos
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Taxa de lesões
Prazo: 30 minutos
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Lesões da orofaringe
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-03
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