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Uma comparação de duas técnicas de intubação GlideScope

Uma comparação de duas técnicas de intubação GlideScope - efeito nas alterações hemodinâmicas e na taxa de lesões

O objetivo deste estudo é comparar a resposta hemodinâmica às intubações traqueais usando a técnica padrão versus a técnica alternativa de intubação GS. Como desfechos secundários, os investigadores analisarão o tempo do procedimento, a taxa de sucesso e a taxa de lesões.

Os investigadores levantam a hipótese de que a técnica de intubação alternativa terá um tempo de procedimento menor e menor taxa de lesões quando comparada à técnica padrão de intubação GS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação difícil ainda é um dos desafios mais assustadores em anestesiologia. Uma das ferramentas utilizadas para auxiliar na intubação traqueal difícil é o GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, EUA). O GS é um videolaringoscópio que possui uma lâmina de ângulo de 60 graus com uma câmera de alta resolução embutida e uma fonte de luz montada ao lado dela. A imagem é transmitida para um monitor móvel de cabeceira. Tem sido amplamente utilizado na medicina por mais de uma década. O GS foi projetado para proporcionar uma melhor visão da glote durante intubações difíceis sem alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal, pois é capaz de "olhar ao redor" para facilitar a intubação.

A técnica padrão de intubação do GS envolve uma laringoscopia na linha média seguida pela inserção de um tubo endotraqueal (ETT) estilizado, uma vez que uma visão adequada das cordas vocais tenha sido obtida. O processo de inserção do ETT requer que o operador desvie o olhar do monitor durante a laringoscopia enquanto mantém a posição da lâmina para inseri-la em sua posição inicial.

Uma técnica alternativa de intubação GS foi descrita para casos em que há limitação na abertura da boca, língua grande ou outros impedimentos anatômicos. Nesses casos, o ETT é inserido sob visão direta como um "anzol" na lateral da boca antes que a lâmina GS seja introduzida na orofaringe.

Existem várias vantagens para esta técnica alternativa. A primeira vantagem é que essa técnica de inserção do TET minimizaria o tempo da laringoscopia, pois parte dela é realizada antes da introdução da lâmina e do efeito estimulante. Esta técnica, portanto, tem o potencial de reduzir a resposta simpática. Minimizar o tempo de estimulação orofaringolaríngea teoricamente atenuaria a resposta hemodinâmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA 1-2
  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a cirurgias eletivas que requerem intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais uma intubação de sequência rápida ou método de intubação alternativo é indicado
  • Pacientes com massa oral, faríngea ou laríngea conhecida ou suspeita
  • Pacientes previamente sinalizados como uma intubação difícil
  • Pacientes com hipertensão (tratada ou não, má dentição, refluxo gastroesofágico sintomático ou instabilidade da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intubação GlideScope padrão
Esta técnica padrão do GlideScope (GS) envolve uma laringoscopia na linha média seguida pela inserção de um tubo endotraqueal estilizado, uma vez que uma visão adequada das cordas vocais é obtida.
O GlideScope é usado para auxiliar na intubação traqueal difícil.
Experimental: Intubação GlideScope alternativa
A intubação alternativa do GlideScope (GS) envolve a inserção do tubo endotraqueal sob visão direta como um "anzol" na lateral da boca antes que a lâmina GS seja introduzida na orofaringe.
O GlideScope é usado para auxiliar na intubação traqueal difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta hemodinâmica à intubação traqueal
Prazo: 24 horas
A frequência cardíaca e a pressão arterial não invasiva serão medidas antes da indução e durante e após a laringoscopia e indução
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de procedimento
Prazo: 10 minutos
O tempo de intubação será medido como o tempo desde a laringoscopia até a insuflação do manguito do ETT.
10 minutos
Taxa de sucesso
Prazo: 10 minutos
Colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal entre as cordas vocais.
10 minutos
Taxa de lesões
Prazo: 30 minutos
Lesões da orofaringe
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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