Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee GlideScope-intubatietechnieken

Een vergelijking van twee GlideScope-intubatietechnieken - effect op hemodynamische veranderingen en letselpercentage

Het doel van deze studie is om de hemodynamische respons op tracheale intubaties met behulp van de standaardtechniek te vergelijken met de alternatieve GS-intubatietechniek. Als secundaire uitkomsten analyseren de onderzoekers de proceduretijd, het slagingspercentage en het letselpercentage.

De onderzoekers veronderstellen dat de alternatieve intubatietechniek een kortere proceduretijd en een lager letselpercentage zal hebben in vergelijking met de standaardtechniek van GS-intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een moeilijke intubatie is nog steeds een van de grootste uitdagingen in de anesthesiologie. Een van de hulpmiddelen die worden gebruikt om te helpen bij een moeilijke tracheale intubatie is de GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, VS). De GS is een videolaryngoscoop met een blad in een hoek van 60 graden met een ingebouwde camera met hoge resolutie en een lichtbron ernaast. Het beeld wordt verzonden naar een mobiele bedmonitor. Het wordt al meer dan een decennium veel gebruikt in de geneeskunde. De GS is ontworpen om een ​​beter zicht op de glottis te bieden tijdens moeilijke intubaties zonder uitlijning van de orale, faryngeale en tracheale assen, aangezien het in staat is om "om de hoek te kijken" om de intubatie te vergemakkelijken.

De standaardtechniek van de GS-intubatie omvat een middellijnlaryngoscopie gevolgd door het inbrengen van een gestileerde endotracheale tube (ETT) zodra een goed zicht op de stembanden is bereikt. Het ETT-inbrengproces vereist dat de bediener tijdens de laryngoscopie wegkijkt van de monitor terwijl hij de bladpositie handhaaft om deze in de beginpositie te brengen.

Een alternatieve GS-intubatietechniek is beschreven voor gevallen waarin er sprake is van een beperkte mondopening, een grote tong of andere anatomische belemmeringen. In deze gevallen wordt de ETT onder direct zicht ingebracht als een "vishaak" aan de zijkant van de mond voordat het GS-blad in de orofarynx wordt ingebracht.

Er zijn verschillende voordelen aan deze alternatieve techniek. Het eerste voordeel is dat deze techniek van ETT-insertie de laryngoscopietijd minimaliseert, aangezien een deel ervan wordt uitgevoerd voordat het mes wordt ingebracht en het stimulerende effect optreedt. Deze techniek heeft dus het potentieel om de sympathieke respons te verminderen. Het minimaliseren van de orofaryngo-laryngeale stimulatietijd zou in theorie de hemodynamische respons verzwakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA fysieke status 1-2
  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan waarvoor tracheale intubatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een snelle intubatie of een alternatieve intubatiemethode geïndiceerd is
  • Patiënten met een bekende of vermoede orale, faryngeale of laryngeale massa
  • Patiënten eerder gemarkeerd als een moeilijke intubatie
  • Patiënten met hypertensie (behandeld of onbehandeld, slecht gebit, symptomatische gastro-oesofageale reflux of instabiliteit van de cervicale wervelkolom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard GlideScope-intubatie
Deze standaard GlideScope (GS)-techniek omvat een midline larygoscopie, gevolgd door het inbrengen van een gestileerde endotracheale tube, zodra een goed zicht op de stembanden is bereikt.
De GlideScope wordt gebruikt om te helpen bij moeilijke tracheale intubatie.
Experimenteel: Alternatieve GlideScope-intubatie
Alternatieve GlideScope (GS)-intubatie omvat het inbrengen van de endotracheale tube onder direct zicht als een "vishaak" aan de zijkant van de mond voordat het GS-blad in de orofarynx wordt ingebracht.
De GlideScope wordt gebruikt om te helpen bij moeilijke tracheale intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische reactie op tracheale intubatie
Tijdsspanne: 24 uur
Hartslag en niet-invasieve bloeddruk worden gemeten vóór inductie, en tijdens en na laryngoscopie en inductie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
De tijd voor intubatie wordt gemeten als de tijd vanaf laryngoscopie tot het opblazen van de ETT-manchet.
10 minuten
Slaagkans
Tijdsspanne: 10 minuten
Succesvolle plaatsing van de endotracheale tube tussen de stembanden.
10 minuten
Blessurepercentage
Tijdsspanne: 30 minuten
Verwondingen aan de orofarynx
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren