- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01865643
Een vergelijking van twee GlideScope-intubatietechnieken
Een vergelijking van twee GlideScope-intubatietechnieken - effect op hemodynamische veranderingen en letselpercentage
Het doel van deze studie is om de hemodynamische respons op tracheale intubaties met behulp van de standaardtechniek te vergelijken met de alternatieve GS-intubatietechniek. Als secundaire uitkomsten analyseren de onderzoekers de proceduretijd, het slagingspercentage en het letselpercentage.
De onderzoekers veronderstellen dat de alternatieve intubatietechniek een kortere proceduretijd en een lager letselpercentage zal hebben in vergelijking met de standaardtechniek van GS-intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een moeilijke intubatie is nog steeds een van de grootste uitdagingen in de anesthesiologie. Een van de hulpmiddelen die worden gebruikt om te helpen bij een moeilijke tracheale intubatie is de GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, VS). De GS is een videolaryngoscoop met een blad in een hoek van 60 graden met een ingebouwde camera met hoge resolutie en een lichtbron ernaast. Het beeld wordt verzonden naar een mobiele bedmonitor. Het wordt al meer dan een decennium veel gebruikt in de geneeskunde. De GS is ontworpen om een beter zicht op de glottis te bieden tijdens moeilijke intubaties zonder uitlijning van de orale, faryngeale en tracheale assen, aangezien het in staat is om "om de hoek te kijken" om de intubatie te vergemakkelijken.
De standaardtechniek van de GS-intubatie omvat een middellijnlaryngoscopie gevolgd door het inbrengen van een gestileerde endotracheale tube (ETT) zodra een goed zicht op de stembanden is bereikt. Het ETT-inbrengproces vereist dat de bediener tijdens de laryngoscopie wegkijkt van de monitor terwijl hij de bladpositie handhaaft om deze in de beginpositie te brengen.
Een alternatieve GS-intubatietechniek is beschreven voor gevallen waarin er sprake is van een beperkte mondopening, een grote tong of andere anatomische belemmeringen. In deze gevallen wordt de ETT onder direct zicht ingebracht als een "vishaak" aan de zijkant van de mond voordat het GS-blad in de orofarynx wordt ingebracht.
Er zijn verschillende voordelen aan deze alternatieve techniek. Het eerste voordeel is dat deze techniek van ETT-insertie de laryngoscopietijd minimaliseert, aangezien een deel ervan wordt uitgevoerd voordat het mes wordt ingebracht en het stimulerende effect optreedt. Deze techniek heeft dus het potentieel om de sympathieke respons te verminderen. Het minimaliseren van de orofaryngo-laryngeale stimulatietijd zou in theorie de hemodynamische respons verzwakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA fysieke status 1-2
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan waarvoor tracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een snelle intubatie of een alternatieve intubatiemethode geïndiceerd is
- Patiënten met een bekende of vermoede orale, faryngeale of laryngeale massa
- Patiënten eerder gemarkeerd als een moeilijke intubatie
- Patiënten met hypertensie (behandeld of onbehandeld, slecht gebit, symptomatische gastro-oesofageale reflux of instabiliteit van de cervicale wervelkolom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard GlideScope-intubatie
Deze standaard GlideScope (GS)-techniek omvat een midline larygoscopie, gevolgd door het inbrengen van een gestileerde endotracheale tube, zodra een goed zicht op de stembanden is bereikt.
|
De GlideScope wordt gebruikt om te helpen bij moeilijke tracheale intubatie.
|
|
Experimenteel: Alternatieve GlideScope-intubatie
Alternatieve GlideScope (GS)-intubatie omvat het inbrengen van de endotracheale tube onder direct zicht als een "vishaak" aan de zijkant van de mond voordat het GS-blad in de orofarynx wordt ingebracht.
|
De GlideScope wordt gebruikt om te helpen bij moeilijke tracheale intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische reactie op tracheale intubatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hartslag en niet-invasieve bloeddruk worden gemeten vóór inductie, en tijdens en na laryngoscopie en inductie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De tijd voor intubatie wordt gemeten als de tijd vanaf laryngoscopie tot het opblazen van de ETT-manchet.
|
10 minuten
|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Succesvolle plaatsing van de endotracheale tube tussen de stembanden.
|
10 minuten
|
|
Blessurepercentage
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verwondingen aan de orofarynx
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .