Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов интубации GlideScope

19 августа 2014 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Сравнение двух методов интубации GlideScope — влияние на гемодинамические изменения и частоту травм

Целью данного исследования является сравнение гемодинамического ответа на интубацию трахеи с использованием стандартной техники и альтернативной техники интубации GS. В качестве вторичных результатов исследователи будут анализировать время процедуры, уровень успеха и уровень травматизма.

Исследователи предполагают, что альтернативная техника интубации будет иметь более короткое время процедуры и более низкий уровень травматизма по сравнению со стандартной техникой интубации GS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сложная интубация по-прежнему остается одной из самых сложных задач в анестезиологии. Одним из инструментов, используемых для помощи при сложной интубации трахеи, является GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS представляет собой видеоларингоскоп с лезвием под углом 60 градусов, встроенной камерой высокого разрешения и источником света, установленным рядом с ним. Изображение передается на мобильный прикроватный монитор. Он широко используется в медицине уже более десяти лет. GS был разработан для обеспечения улучшенного обзора голосовой щели во время сложных интубаций без выравнивания осей рта, глотки и трахеи, поскольку он способен «заглядывать за угол» для облегчения интубации.

Стандартная техника интубации GS включает срединную ларингоскопию с последующей установкой стилизованной эндотрахеальной трубки (ЭТТ) после достижения адекватного обзора голосовых связок. Процесс введения ЭТТ требует, чтобы оператор отводил взгляд от монитора во время ларингоскопии, сохраняя положение лезвия, чтобы ввести его в исходное положение.

Альтернативный метод интубации GS был описан для случаев, когда имеется ограниченное открывание рта, большой язык или другие анатомические препятствия. В этих случаях ЭТТ вводится под визуальным контролем как «рыболовный крючок» сбоку рта до того, как лезвие GS вводится в ротоглотку.

Этот альтернативный метод имеет несколько преимуществ. Первое преимущество состоит в том, что такая техника введения ЭТТ минимизирует время ларингоскопии, так как часть ее выполняется до введения клинка и возникновения стимулирующего эффекта. Таким образом, этот метод может уменьшить симпатический ответ. Минимизация времени орофаринго-ларингеальной стимуляции теоретически ослабит гемодинамический ответ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA 1-2
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию, требующую интубации трахеи

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым показана быстрая последовательная интубация или альтернативный метод интубации.
  • Пациенты с известным или подозреваемым образованием в ротовой полости, глотке или гортани
  • Пациенты, ранее отмеченные как трудная интубация
  • Пациенты с артериальной гипертензией (леченой или нелеченной, плохим прикусом, симптоматическим гастроэзофагеальным рефлюксом или нестабильностью шейного отдела позвоночника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартная интубация GlideScope
Эта стандартная методика GlideScope (GS) включает срединную ларигоскопию с последующим введением эндотрахеальной трубки в стиле, как только будет достигнут адекватный обзор голосовых связок.
Устройство: GlideScope
GlideScope используется для помощи при сложной интубации трахеи.
Экспериментальный: Альтернативная интубация GlideScope
Альтернативная интубация с помощью GlideScope (GS) включает в себя введение эндотрахеальной трубки под визуальным контролем в качестве «рыболовного крючка» сбоку рта до того, как лезвие GS будет введено в ротоглотку.
Устройство: GlideScope
GlideScope используется для помощи при сложной интубации трахеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамический ответ на интубацию трахеи
Временное ограничение: 24 часа
Частота сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление будут измеряться до индукции, а также во время и после ларингоскопии и индукции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: 10 минут
Время интубации будет измеряться как время от ларингоскопии до надувания манжеты ЭТТ.
10 минут
Степень успеха
Временное ограничение: 10 минут
Успешное размещение эндотрахеальной трубки между голосовыми связками.
10 минут
Уровень травматизма
Временное ограничение: 30 минут
Травмы ротоглотки
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Клинические исследования GlideScope

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться