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Una comparación de dos técnicas de intubación GlideScope

19 de agosto de 2014 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Una comparación de dos técnicas de intubación GlideScope: efecto sobre los cambios hemodinámicos y la tasa de lesiones

El objetivo de este estudio es comparar la respuesta hemodinámica a las intubaciones traqueales utilizando la técnica estándar frente a la técnica alternativa de intubación GS. Como resultados secundarios, los investigadores analizarán el tiempo del procedimiento, la tasa de éxito y la tasa de lesiones.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica de intubación alternativa tendrá un tiempo de procedimiento más corto y una menor tasa de lesiones en comparación con la técnica estándar de intubación GS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una intubación difícil sigue siendo uno de los desafíos más abrumadores en anestesiología. Una de las herramientas utilizadas para ayudar con una intubación traqueal difícil es el GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, EE. UU.). El GS es un videolaringoscopio que tiene una hoja de ángulo de 60 grados con una cámara de alta resolución incorporada y una fuente de luz ensamblada al lado. La imagen se transmite a un monitor de cabecera móvil. Ha sido ampliamente utilizado en medicina durante más de una década. El GS fue diseñado para brindar una mejor vista de la glotis durante intubaciones difíciles sin alineación de los ejes oral, faríngeo y traqueal, ya que es capaz de "mirar a la vuelta de la esquina" para facilitar la intubación.

La técnica estándar de la intubación GS implica una laringoscopia de línea media seguida de la inserción de un tubo endotraqueal (ETT) diseñado una vez que se ha logrado una visión adecuada de las cuerdas vocales. El proceso de inserción del TET requiere que el operador desvíe la mirada del monitor durante la laringoscopia mientras mantiene la posición de la hoja para insertarla en su posición inicial.

Se ha descrito una técnica de intubación GS alternativa para los casos en los que existe una apertura bucal limitada, una lengua grande u otros impedimentos anatómicos. En estos casos, el TET se inserta bajo visión directa como un "anzuelo" a un lado de la boca antes de introducir la hoja GS en la orofaringe.

Las ventajas de esta técnica alternativa son varias. La primera ventaja es que esta técnica de inserción del TET minimizaría el tiempo de laringoscopia ya que parte de ella se realiza antes de que se introduzca la hoja y se produzca el efecto estimulante. Por lo tanto, esta técnica tiene el potencial de reducir la respuesta simpática. Minimizar el tiempo de estimulación orofaringolaríngea teóricamente atenuaría la respuesta hemodinámica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de estado físico ASA 1-2
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva que requiere intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que está indicada una intubación de secuencia rápida o un método de intubación alternativo
  • Pacientes con una masa oral, faríngea o laríngea conocida o sospechada
  • Pacientes previamente marcados como intubación difícil
  • Pacientes con hipertensión (tratada o no tratada, mala dentición, reflujo gastroesofágico sintomático o inestabilidad de la columna cervical)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intubación GlideScope estándar
Esta técnica estándar de GlideScope (GS) implica una laringoscopia de línea media seguida de la inserción de un tubo endotraqueal diseñado, una vez que se logra una visión adecuada de las cuerdas vocales.
El GlideScope se utiliza para ayudar con la intubación traqueal difícil.
Experimental: Intubación GlideScope alternativa
La intubación alternativa con GlideScope (GS) implica la inserción del tubo endotraqueal bajo visión directa como un "anzuelo" a un lado de la boca antes de introducir la hoja GS en la orofaringe.
El GlideScope se utiliza para ayudar con la intubación traqueal difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta hemodinámica a la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 24 horas
La frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva se medirán antes de la inducción y durante y después de la laringoscopia y la inducción.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
El tiempo de intubación se medirá como el tiempo desde la laringoscopia hasta el inflado del manguito del TET.
10 minutos
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 10 minutos
Colocación exitosa de tubo endotraqueal entre las cuerdas vocales.
10 minutos
Tasa de lesiones
Periodo de tiempo: 30 minutos
Lesiones en la orofaringe
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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