- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01865643
Una comparación de dos técnicas de intubación GlideScope
Una comparación de dos técnicas de intubación GlideScope: efecto sobre los cambios hemodinámicos y la tasa de lesiones
El objetivo de este estudio es comparar la respuesta hemodinámica a las intubaciones traqueales utilizando la técnica estándar frente a la técnica alternativa de intubación GS. Como resultados secundarios, los investigadores analizarán el tiempo del procedimiento, la tasa de éxito y la tasa de lesiones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica de intubación alternativa tendrá un tiempo de procedimiento más corto y una menor tasa de lesiones en comparación con la técnica estándar de intubación GS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una intubación difícil sigue siendo uno de los desafíos más abrumadores en anestesiología. Una de las herramientas utilizadas para ayudar con una intubación traqueal difícil es el GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, EE. UU.). El GS es un videolaringoscopio que tiene una hoja de ángulo de 60 grados con una cámara de alta resolución incorporada y una fuente de luz ensamblada al lado. La imagen se transmite a un monitor de cabecera móvil. Ha sido ampliamente utilizado en medicina durante más de una década. El GS fue diseñado para brindar una mejor vista de la glotis durante intubaciones difíciles sin alineación de los ejes oral, faríngeo y traqueal, ya que es capaz de "mirar a la vuelta de la esquina" para facilitar la intubación.
La técnica estándar de la intubación GS implica una laringoscopia de línea media seguida de la inserción de un tubo endotraqueal (ETT) diseñado una vez que se ha logrado una visión adecuada de las cuerdas vocales. El proceso de inserción del TET requiere que el operador desvíe la mirada del monitor durante la laringoscopia mientras mantiene la posición de la hoja para insertarla en su posición inicial.
Se ha descrito una técnica de intubación GS alternativa para los casos en los que existe una apertura bucal limitada, una lengua grande u otros impedimentos anatómicos. En estos casos, el TET se inserta bajo visión directa como un "anzuelo" a un lado de la boca antes de introducir la hoja GS en la orofaringe.
Las ventajas de esta técnica alternativa son varias. La primera ventaja es que esta técnica de inserción del TET minimizaría el tiempo de laringoscopia ya que parte de ella se realiza antes de que se introduzca la hoja y se produzca el efecto estimulante. Por lo tanto, esta técnica tiene el potencial de reducir la respuesta simpática. Minimizar el tiempo de estimulación orofaringolaríngea teóricamente atenuaría la respuesta hemodinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de estado físico ASA 1-2
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía electiva que requiere intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que está indicada una intubación de secuencia rápida o un método de intubación alternativo
- Pacientes con una masa oral, faríngea o laríngea conocida o sospechada
- Pacientes previamente marcados como intubación difícil
- Pacientes con hipertensión (tratada o no tratada, mala dentición, reflujo gastroesofágico sintomático o inestabilidad de la columna cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intubación GlideScope estándar
Esta técnica estándar de GlideScope (GS) implica una laringoscopia de línea media seguida de la inserción de un tubo endotraqueal diseñado, una vez que se logra una visión adecuada de las cuerdas vocales.
|
El GlideScope se utiliza para ayudar con la intubación traqueal difícil.
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Experimental: Intubación GlideScope alternativa
La intubación alternativa con GlideScope (GS) implica la inserción del tubo endotraqueal bajo visión directa como un "anzuelo" a un lado de la boca antes de introducir la hoja GS en la orofaringe.
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El GlideScope se utiliza para ayudar con la intubación traqueal difícil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta hemodinámica a la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva se medirán antes de la inducción y durante y después de la laringoscopia y la inducción.
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El tiempo de intubación se medirá como el tiempo desde la laringoscopia hasta el inflado del manguito del TET.
|
10 minutos
|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Colocación exitosa de tubo endotraqueal entre las cuerdas vocales.
|
10 minutos
|
|
Tasa de lesiones
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Lesiones en la orofaringe
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-03
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