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Ein Vergleich zweier GlideScope-Intubationstechniken

Ein Vergleich zweier GlideScope-Intubationstechniken – Auswirkung auf hämodynamische Veränderungen und Verletzungsrate

Das Ziel dieser Studie ist es, die hämodynamische Reaktion auf Trachealintubationen mit der Standardtechnik im Vergleich zur alternativen GS-Intubationstechnik zu vergleichen. Als sekundäre Ergebnisse analysieren die Forscher die Eingriffszeit, die Erfolgsquote und die Verletzungsrate.

Die Forscher gehen davon aus, dass die alternative Intubationstechnik im Vergleich zur Standardtechnik der GS-Intubation eine kürzere Eingriffszeit und eine geringere Verletzungsrate haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schwierige Intubation ist immer noch eine der größten Herausforderungen in der Anästhesiologie. Eines der Hilfsmittel zur Unterstützung bei einer schwierigen Trachealintubation ist das GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Das GS ist ein Videolaryngoskop mit einem 60-Grad-Winkelspatel, einer eingebauten hochauflösenden Kamera und einer daneben montierten Lichtquelle. Das Bild wird auf einen mobilen Nachttischmonitor übertragen. Es wird seit über einem Jahrzehnt häufig in der Medizin eingesetzt. Der GS wurde entwickelt, um bei schwierigen Intubationen ohne Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen eine bessere Sicht auf die Stimmritze zu ermöglichen, da er „um die Ecke schauen“ kann, um die Intubation zu erleichtern.

Die Standardtechnik der GS-Intubation umfasst eine Mittellinien-Laryngoskopie, gefolgt von der Einführung eines stilisierten Endotrachealtubus (ETT), sobald eine ausreichende Sicht auf die Stimmbänder erreicht wurde. Beim ETT-Einführungsprozess muss der Bediener während der Laryngoskopie vom Monitor wegschauen und dabei die Position des Spatels beibehalten, um ihn in seine Ausgangsposition einzuführen.

Eine alternative GS-Intubationstechnik wurde für Fälle beschrieben, in denen eine eingeschränkte Mundöffnung, eine große Zunge oder andere anatomische Hindernisse vorliegen. In diesen Fällen wird der ETT unter direkter Sicht als „Angelhaken“ seitlich am Mund eingeführt, bevor die GS-Klinge in den Oropharynx eingeführt wird.

Diese alternative Technik bietet mehrere Vorteile. Der erste Vorteil besteht darin, dass diese Technik der ETT-Einführung die Laryngoskopiezeit minimieren würde, da ein Teil davon durchgeführt wird, bevor die Klinge eingeführt wird und die stimulierende Wirkung eintritt. Diese Technik hat daher das Potenzial, die sympathische Reaktion zu reduzieren. Eine Minimierung der oropharyngo-laryngealen Stimulationszeit würde theoretisch die hämodynamische Reaktion abschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASS-Körperstatus 1-2
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine tracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Schnellsequenzintubation oder eine alternative Intubationsmethode indiziert ist
  • Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Raumforderung im Mund-, Rachen- oder Kehlkopfbereich
  • Patienten berichteten zuvor über eine schwierige Intubation
  • Patienten mit Bluthochdruck (behandelt oder unbehandelt, schlechtem Gebiss, symptomatischem gastroösophagealem Reflux oder Instabilität der Halswirbelsäule).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-GlideScope-Intubation
Diese standardmäßige GlideScope-Technik (GS) umfasst eine Mittellinien-Larygoskopie, gefolgt von der Einführung eines stilisierten Endotrachealtubus, sobald eine ausreichende Sicht auf die Stimmbänder erreicht ist.
Das GlideScope wird zur Unterstützung bei schwieriger trachealer Intubation eingesetzt.
Experimental: Alternative GlideScope-Intubation
Bei der alternativen GlideScope (GS)-Intubation wird der Endotrachealtubus unter direkter Sicht als „Angelhaken“ an der Seite des Mundes eingeführt, bevor der GS-Spatel in den Oropharynx eingeführt wird.
Das GlideScope wird zur Unterstützung bei schwieriger trachealer Intubation eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Reaktion auf die Trachealintubation
Zeitfenster: 24 Stunden
Herzfrequenz und nicht-invasiver Blutdruck werden vor der Einleitung sowie während und nach der Laryngoskopie und Einleitung gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriffszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Zeit für die Intubation wird als Zeit von der Laryngoskopie bis zum Aufblasen der ETT-Manschette gemessen.
10 Minuten
Erfolgsrate
Zeitfenster: 10 Minuten
Erfolgreiche Platzierung des Endotrachealtubus zwischen den Stimmbändern.
10 Minuten
Verletzungsrate
Zeitfenster: 30 Minuten
Verletzungen des Oropharynx
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-03

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Klinische Studien zur Anästhesie, allgemein

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