- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865643
Ein Vergleich zweier GlideScope-Intubationstechniken
Ein Vergleich zweier GlideScope-Intubationstechniken – Auswirkung auf hämodynamische Veränderungen und Verletzungsrate
Das Ziel dieser Studie ist es, die hämodynamische Reaktion auf Trachealintubationen mit der Standardtechnik im Vergleich zur alternativen GS-Intubationstechnik zu vergleichen. Als sekundäre Ergebnisse analysieren die Forscher die Eingriffszeit, die Erfolgsquote und die Verletzungsrate.
Die Forscher gehen davon aus, dass die alternative Intubationstechnik im Vergleich zur Standardtechnik der GS-Intubation eine kürzere Eingriffszeit und eine geringere Verletzungsrate haben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schwierige Intubation ist immer noch eine der größten Herausforderungen in der Anästhesiologie. Eines der Hilfsmittel zur Unterstützung bei einer schwierigen Trachealintubation ist das GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). Das GS ist ein Videolaryngoskop mit einem 60-Grad-Winkelspatel, einer eingebauten hochauflösenden Kamera und einer daneben montierten Lichtquelle. Das Bild wird auf einen mobilen Nachttischmonitor übertragen. Es wird seit über einem Jahrzehnt häufig in der Medizin eingesetzt. Der GS wurde entwickelt, um bei schwierigen Intubationen ohne Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen eine bessere Sicht auf die Stimmritze zu ermöglichen, da er „um die Ecke schauen“ kann, um die Intubation zu erleichtern.
Die Standardtechnik der GS-Intubation umfasst eine Mittellinien-Laryngoskopie, gefolgt von der Einführung eines stilisierten Endotrachealtubus (ETT), sobald eine ausreichende Sicht auf die Stimmbänder erreicht wurde. Beim ETT-Einführungsprozess muss der Bediener während der Laryngoskopie vom Monitor wegschauen und dabei die Position des Spatels beibehalten, um ihn in seine Ausgangsposition einzuführen.
Eine alternative GS-Intubationstechnik wurde für Fälle beschrieben, in denen eine eingeschränkte Mundöffnung, eine große Zunge oder andere anatomische Hindernisse vorliegen. In diesen Fällen wird der ETT unter direkter Sicht als „Angelhaken“ seitlich am Mund eingeführt, bevor die GS-Klinge in den Oropharynx eingeführt wird.
Diese alternative Technik bietet mehrere Vorteile. Der erste Vorteil besteht darin, dass diese Technik der ETT-Einführung die Laryngoskopiezeit minimieren würde, da ein Teil davon durchgeführt wird, bevor die Klinge eingeführt wird und die stimulierende Wirkung eintritt. Diese Technik hat daher das Potenzial, die sympathische Reaktion zu reduzieren. Eine Minimierung der oropharyngo-laryngealen Stimulationszeit würde theoretisch die hämodynamische Reaktion abschwächen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASS-Körperstatus 1-2
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine tracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Schnellsequenzintubation oder eine alternative Intubationsmethode indiziert ist
- Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Raumforderung im Mund-, Rachen- oder Kehlkopfbereich
- Patienten berichteten zuvor über eine schwierige Intubation
- Patienten mit Bluthochdruck (behandelt oder unbehandelt, schlechtem Gebiss, symptomatischem gastroösophagealem Reflux oder Instabilität der Halswirbelsäule).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Standard-GlideScope-Intubation
Diese standardmäßige GlideScope-Technik (GS) umfasst eine Mittellinien-Larygoskopie, gefolgt von der Einführung eines stilisierten Endotrachealtubus, sobald eine ausreichende Sicht auf die Stimmbänder erreicht ist.
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Das GlideScope wird zur Unterstützung bei schwieriger trachealer Intubation eingesetzt.
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Experimental: Alternative GlideScope-Intubation
Bei der alternativen GlideScope (GS)-Intubation wird der Endotrachealtubus unter direkter Sicht als „Angelhaken“ an der Seite des Mundes eingeführt, bevor der GS-Spatel in den Oropharynx eingeführt wird.
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Das GlideScope wird zur Unterstützung bei schwieriger trachealer Intubation eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Reaktion auf die Trachealintubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Herzfrequenz und nicht-invasiver Blutdruck werden vor der Einleitung sowie während und nach der Laryngoskopie und Einleitung gemessen
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eingriffszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Zeit für die Intubation wird als Zeit von der Laryngoskopie bis zum Aufblasen der ETT-Manschette gemessen.
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10 Minuten
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 10 Minuten
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Erfolgreiche Platzierung des Endotrachealtubus zwischen den Stimmbändern.
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10 Minuten
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Verletzungsrate
Zeitfenster: 30 Minuten
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Verletzungen des Oropharynx
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-03
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