2 つの GlideScope 挿管技術の比較
2 つの GlideScope 挿管技術の比較 - 血行動態の変化と傷害率への影響
この研究の目的は、標準技術と代替の GS 挿管技術を使用した気管挿管に対する血行力学的反応を比較することです。 副次的結果として、研究者は処置時間、成功率、傷害率を分析します。
研究者らは、代替挿管技術は、標準的な GS 挿管技術と比較して、処置時間が短く、損傷率が低いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
困難な挿管は、依然として麻酔学において最も困難な課題の 1 つです。 困難な気管挿管を支援するために使用されるツールの 1 つは、GlideScope (GS) (Verathon、ボセル、ワシントン州、米国) です。 GS は、高解像度カメラを内蔵した 60 度の角度のブレードと、その横に光源が組み込まれたビデオ喉頭鏡です。 画像はモバイルベッドサイドモニターに送信されます。 10年以上にわたって医療で広く使用されてきました。 GS は、挿管を容易にするために「角を曲がって見渡す」ことができるため、口腔、咽頭、気管の軸を揃えることなく、困難な挿管中に声門の視野を改善するように設計されています。
GS 挿管の標準的な手法では、正中喉頭鏡検査を行った後、声帯の適切な観察が得られた後にスタイル付き気管内チューブ (ETT) を挿入します。 ETT 挿入プロセスでは、オペレーターは喉頭鏡検査中にブレードを初期位置に挿入するためにブレードの位置を維持しながらモニターから目をそらす必要があります。
代替の GS 挿管技術は、口の開きが限られている場合、大きな舌、またはその他の解剖学的障害がある場合について説明されています。 このような場合、ETT は、GS ブレードが中咽頭に導入される前に、口の横に「釣り針」として直視下で挿入されます。
この代替手法にはいくつかの利点があります。 最初の利点は、ETT 挿入技術の一部はブレードが導入されて刺激効果が生じる前に実行されるため、喉頭鏡検査時間が最小限に抑えられることです。 したがって、この技術は交感神経反応を軽減する可能性があります。 中咽頭喉頭刺激時間を最小限に抑えると、理論的には血行力学的反応が軽減されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 1-2 の患者
- 18歳以上の患者
- 気管挿管を必要とする待機的手術を受ける患者
除外基準:
- 迅速な挿管または代替挿管方法が必要な患者
- 口腔、咽頭、または喉頭に腫瘤があることがわかっている、または疑われる患者
- 以前に挿管困難とフラグが立てられた患者
- 高血圧症の患者（治療または未治療、歯並びが悪い、症候性の胃食道逆流症または頸椎の不安定性）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：標準的な GlideScope 挿管
この標準的な GlideScope (GS) 技術では、声帯の適切な視野が得られた後、正中喉頭鏡検査とそれに続くスタイル付き気管内チューブの挿入が行われます。
|
グライドスコープは、困難な気管挿管を支援するために使用されます。
|
|
実験的：代替グライドスコープ挿管
代替グライドスコープ (GS) 挿管では、GS ブレードを中咽頭に導入する前に、口の側に「釣り針」として直視下で気管内チューブを挿入します。
|
グライドスコープは、困難な気管挿管を支援するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管挿管に対する血行力学的反応
時間枠：24時間
|
心拍数と非観血的血圧は、導入前、喉頭鏡検査中および導入後に測定されます。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き時間
時間枠：10分
|
挿管時間は、喉頭鏡検査から ETT カフの膨張までの時間として測定されます。
|
10分
|
|
成功率
時間枠：10分
|
声帯間の気管内チューブの配置に成功。
|
10分
|
|
負傷率
時間枠：30分
|
中咽頭の損傷
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeev Friedman, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グライドスコープの臨床試験
-
Lawson Health Research Institute完了
-
Maisonneuve-Rosemont Hospitalわからない
-
American University of Beirut Medical Center完了
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完了