Srovnání dvou technik intubace GlideScope
Srovnání dvou technik intubace GlideScope – vliv na hemodynamické změny a míru poranění
Cílem této studie je porovnat hemodynamickou odpověď na tracheální intubaci pomocí standardní techniky oproti alternativní technice GS intubace. Jako sekundární výsledky budou vyšetřovatelé analyzovat dobu postupu, míru úspěšnosti a míru zranění.
Vyšetřovatelé předpokládají, že alternativní technika intubace bude mít kratší dobu procedury a nižší míru poranění ve srovnání se standardní technikou GS intubace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obtížná intubace je stále jednou z nejobtížnějších výzev v anesteziologii. Jedním z nástrojů používaných pro pomoc při obtížné tracheální intubaci je GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). GS je videolaryngoskop, který má čepel s úhlem 60 stupňů s vestavěnou kamerou s vysokým rozlišením a světelným zdrojem namontovaným vedle ní. Obraz je přenášen na mobilní noční monitor. V medicíně je široce používán již více než deset let. GS byl navržen tak, aby poskytoval zlepšený pohled na hlasivkovou štěrbinu během obtížných intubací bez zarovnání orální, faryngální a tracheální osy, protože je schopen „dívat se za roh“, aby usnadnil intubaci.
Standardní technika GS intubace zahrnuje středovou laryngoskopii následovanou zavedením stylizované endotracheální trubice (ETT), jakmile je dosaženo adekvátního zobrazení hlasivek. Proces zavádění ETT vyžaduje, aby operátor během laryngoskopie odvrátil pohled od monitoru a přitom udržoval čepel v poloze, aby ji mohla zavést do výchozí polohy.
Alternativní technika GS intubace byla popsána pro případy, kdy je omezené otevírání úst, velký jazyk nebo jiné anatomické překážky. V těchto případech se ETT zavádí pod přímým viděním jako „rybí háček“ na straně úst před zavedením GS lopatky do orofaryngu.
Tato alternativní technika má několik výhod. První výhodou je, že tato technika zavedení ETT by minimalizovala čas laryngoskopie, protože její část se provádí před zavedením čepele a nastává stimulační účinek. Tato technika má tedy potenciál snížit sympatickou odpověď. Minimalizace doby orofaryngolaryngeální stimulace by teoreticky utlumila hemodynamickou odpověď.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tělesným stavem ASA 1-2
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti podstupující elektivní operaci, která vyžaduje tracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je indikována rychlá intubace nebo alternativní metoda intubace
- Pacienti se známou nebo suspektní orální, faryngeální nebo laryngeální hmotou
- Pacienti byli dříve označeni jako obtížná intubace
- Pacienti s hypertenzí (léčená nebo neléčená, špatný chrup, symptomatický gastroezofageální reflux nebo nestabilita krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní intubace GlideScope
Tato standardní technika GlideScope (GS) zahrnuje středovou larygoskopii následovanou zavedením stylizované endotracheální trubice, jakmile je dosaženo adekvátního zobrazení hlasivek.
|
GlideScope se používá jako pomoc při obtížné tracheální intubaci.
|
|
Experimentální: Alternativní intubace GlideScope
Alternativní intubace GlideScope (GS) zahrnuje zavedení endotracheální trubice pod přímým viděním jako „rybí háček“ na straně úst před zavedením GS lopatky do orofaryngu.
|
GlideScope se používá jako pomoc při obtížné tracheální intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická odpověď na tracheální intubaci
Časové okno: 24 hodin
|
Srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlak budou měřeny před indukcí, během a po laryngoskopii a indukci
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba procedury
Časové okno: 10 minut
|
Doba intubace bude měřena jako doba od laryngoskopie do nafouknutí manžety ETT.
|
10 minut
|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 10 minut
|
Úspěšné umístění endotracheální trubice mezi hlasivky.
|
10 minut
|
|
Míra zranění
Časové okno: 30 minut
|
Poranění orofaryngu
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .