Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két GlideScope intubációs technika összehasonlítása

Két GlideScope intubációs technika összehasonlítása – Hatás a hemodinamikai változásokra és a sérülések arányára

Ennek a tanulmánynak a célja a tracheális intubációkra adott hemodinamikai válasz összehasonlítása a standard technika és az alternatív GS intubációs technikával. Másodlagos eredményként a vizsgálók elemzik az eljárás idejét, a sikerességi arányt és a sérülések arányát.

A kutatók azt feltételezik, hogy az alternatív intubációs technika rövidebb eljárási idővel és alacsonyabb sérülési rátával rendelkezik, mint a standard GS intubációs technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nehéz intubáció még mindig az egyik legijesztőbb kihívás az aneszteziológiában. A nehéz tracheális intubációt segítő eszközök egyike a GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). A GS egy 60 fokos szögben dőlt lapáttal, beépített nagy felbontású kamerával és mellé szerelt fényforrással. A képet egy mobil éjjeli monitorra továbbítják. Több mint egy évtizede széles körben alkalmazzák az orvostudományban. A GS-t úgy tervezték, hogy jobb rálátást biztosítson a glottisra a nehéz intubációk során anélkül, hogy a száj, a garat és a légcső tengelyét egy vonalba hozná, mivel képes "a sarokba nézni", hogy megkönnyítse az intubációt.

A GS intubáció standard technikája egy középvonali gégetükrözést foglal magában, amelyet egy stílusos endotracheális tubus (ETT) behelyezése követ, miután a hangszálak megfelelő képet kaptak. Az ETT behelyezési folyamat megköveteli, hogy a kezelő a gégetükrözés során elfordítsa a tekintetét a monitorról, miközben megtartja a penge pozícióját, hogy behelyezze azt a kezdeti helyzetébe.

Alternatív GS intubációs technikát írtak le olyan esetekre, amikor korlátozott a szájnyílás, nagy a nyelv vagy más anatómiai akadályok. Ezekben az esetekben az ETT-t „halhorogként” közvetlen látás alatt helyezik be a száj oldalán, mielőtt a GS-pengét az oropharynxbe helyezik.

Ennek az alternatív technikának számos előnye van. Az első előny az, hogy az ETT behelyezés ezen technikája minimálisra csökkenti a gégetükrözés idejét, mivel annak egy részét a penge behelyezése és a stimuláló hatás megjelenése előtt hajtják végre. Ez a technika tehát képes csökkenteni a szimpatikus választ. Az oropharyngo-laryngealis stimuláció idejének minimalizálása elméletileg gyengítené a hemodinamikai választ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA fizikai állapotú betegek 1-2
  • 18 éves és idősebb betegek
  • Légcső intubációt igénylő, tervezett műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél gyors szekvencia intubáció vagy alternatív intubációs módszer javasolt
  • Ismert vagy gyanított száj-, garat- vagy gégetömeggel rendelkező betegek
  • A betegeket korábban nehéz intubációként jelölték meg
  • Magas vérnyomásban szenvedő betegek (kezelt vagy nem kezelt, rossz fogazat, tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux vagy nyaki gerinc instabilitása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Normál GlideScope intubáció
Ez a standard GlideScope (GS) technika egy középvonali larygoscopiát foglal magában, amelyet egy stílusos endotracheális tubus behelyezése követ, amint a hangszálak megfelelő áttekintése érhető el.
A GlideScope a nehéz légcsőintubáció segítésére szolgál.
Kísérleti: Alternatív GlideScope intubáció
Az alternatív GlideScope (GS) intubáció magában foglalja az endotracheális tubus behelyezését közvetlen látás mellett, „halhorogként” a száj oldalán, mielőtt a GS-pengét az oropharynxba helyezik.
A GlideScope a nehéz légcsőintubáció segítésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai válasz a légcső intubációjára
Időkeret: 24 óra
A pulzusszámot és a nem invazív vérnyomást az indukció előtt, valamint a gégetükrözés és az indukció alatt és után is mérik.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje
Időkeret: 10 perc
Az intubálás idejét a gégetükrözéstől az ETT mandzsetta felfújásáig eltelt időként mérjük.
10 perc
Sikerarány
Időkeret: 10 perc
Az endotracheális cső sikeres elhelyezése a hangszálak között.
10 perc
Sérülési arány
Időkeret: 30 perc
Az oropharynx sérülései
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel