- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01865643
Két GlideScope intubációs technika összehasonlítása
Két GlideScope intubációs technika összehasonlítása – Hatás a hemodinamikai változásokra és a sérülések arányára
Ennek a tanulmánynak a célja a tracheális intubációkra adott hemodinamikai válasz összehasonlítása a standard technika és az alternatív GS intubációs technikával. Másodlagos eredményként a vizsgálók elemzik az eljárás idejét, a sikerességi arányt és a sérülések arányát.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alternatív intubációs technika rövidebb eljárási idővel és alacsonyabb sérülési rátával rendelkezik, mint a standard GS intubációs technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehéz intubáció még mindig az egyik legijesztőbb kihívás az aneszteziológiában. A nehéz tracheális intubációt segítő eszközök egyike a GlideScope (GS) (Verathon, Bothell, WA, USA). A GS egy 60 fokos szögben dőlt lapáttal, beépített nagy felbontású kamerával és mellé szerelt fényforrással. A képet egy mobil éjjeli monitorra továbbítják. Több mint egy évtizede széles körben alkalmazzák az orvostudományban. A GS-t úgy tervezték, hogy jobb rálátást biztosítson a glottisra a nehéz intubációk során anélkül, hogy a száj, a garat és a légcső tengelyét egy vonalba hozná, mivel képes "a sarokba nézni", hogy megkönnyítse az intubációt.
A GS intubáció standard technikája egy középvonali gégetükrözést foglal magában, amelyet egy stílusos endotracheális tubus (ETT) behelyezése követ, miután a hangszálak megfelelő képet kaptak. Az ETT behelyezési folyamat megköveteli, hogy a kezelő a gégetükrözés során elfordítsa a tekintetét a monitorról, miközben megtartja a penge pozícióját, hogy behelyezze azt a kezdeti helyzetébe.
Alternatív GS intubációs technikát írtak le olyan esetekre, amikor korlátozott a szájnyílás, nagy a nyelv vagy más anatómiai akadályok. Ezekben az esetekben az ETT-t „halhorogként” közvetlen látás alatt helyezik be a száj oldalán, mielőtt a GS-pengét az oropharynxbe helyezik.
Ennek az alternatív technikának számos előnye van. Az első előny az, hogy az ETT behelyezés ezen technikája minimálisra csökkenti a gégetükrözés idejét, mivel annak egy részét a penge behelyezése és a stimuláló hatás megjelenése előtt hajtják végre. Ez a technika tehát képes csökkenteni a szimpatikus választ. Az oropharyngo-laryngealis stimuláció idejének minimalizálása elméletileg gyengítené a hemodinamikai választ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA fizikai állapotú betegek 1-2
- 18 éves és idősebb betegek
- Légcső intubációt igénylő, tervezett műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél gyors szekvencia intubáció vagy alternatív intubációs módszer javasolt
- Ismert vagy gyanított száj-, garat- vagy gégetömeggel rendelkező betegek
- A betegeket korábban nehéz intubációként jelölték meg
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek (kezelt vagy nem kezelt, rossz fogazat, tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux vagy nyaki gerinc instabilitása)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Normál GlideScope intubáció
Ez a standard GlideScope (GS) technika egy középvonali larygoscopiát foglal magában, amelyet egy stílusos endotracheális tubus behelyezése követ, amint a hangszálak megfelelő áttekintése érhető el.
|
A GlideScope a nehéz légcsőintubáció segítésére szolgál.
|
Kísérleti: Alternatív GlideScope intubáció
Az alternatív GlideScope (GS) intubáció magában foglalja az endotracheális tubus behelyezését közvetlen látás mellett, „halhorogként” a száj oldalán, mielőtt a GS-pengét az oropharynxba helyezik.
|
A GlideScope a nehéz légcsőintubáció segítésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai válasz a légcső intubációjára
Időkeret: 24 óra
|
A pulzusszámot és a nem invazív vérnyomást az indukció előtt, valamint a gégetükrözés és az indukció alatt és után is mérik.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eljárás ideje
Időkeret: 10 perc
|
Az intubálás idejét a gégetükrözéstől az ETT mandzsetta felfújásáig eltelt időként mérjük.
|
10 perc
|
Sikerarány
Időkeret: 10 perc
|
Az endotracheális cső sikeres elhelyezése a hangszálak között.
|
10 perc
|
Sérülési arány
Időkeret: 30 perc
|
Az oropharynx sérülései
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeev Friedman, MD, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .