혈액투석 환자에서 Clopidogrel(Plavix) 내성 유병률
2013년 5월 30일 업데이트: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
연구자들은 클로피도그렐(Plavix)이 혈액투석을 받지 않은 환자와 마찬가지로 혈액투석 환자에게 효과적인지 알아내려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심혈관 질환은 혈액 투석 환자에서 매우 빈번합니다. 많은 혈액투석 환자들이 클로피도그렐(플라빅스)을 복용하고 있습니다. 그들은 클로피도그렐이 신장 문제가 없는 환자에게 효과가 있기 때문에 혈액 투석에는 효과가 없다는 증거입니다.
VerifyNow plavix는 플라빅스를 투여한 후 혈액이 응고되는 능력을 측정하는 기계입니다.
플라빅스에서 혈액투석 환자의 혈액을 채취하여 혈액 응고 능력을 확인하여 간접적으로 플라빅스의 효능을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
플라빅스를 매일 복용하는 혈액투석 환자
설명
포함 기준:
- Plavix를 복용하는 모든 혈액투석 환자
제외 기준:
- 출혈 장애가 있는 것으로 알려진
- 헤모글로빈 수치(Hb) < 10g/dl의 심한 빈혈
- 낮은 혈소판 < 10000
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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플라빅스 복용 중인 혈액투석 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plavix 내성 유병률
기간: 1일(연구 방문 1회)
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Plavix 저항성은 VerifyNow 기계에서 제공하는 PRU 값을 사용하여 보고됩니다.
PRU는 혈소판 응집과 상관 관계가 있는 P2Y12 반응 단위입니다.
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1일(연구 방문 1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 집단에서 플라빅스 내성에 대한 위험 인자 평가
기간: 1일(연구 방문 1회)
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관상 동맥 질환(CAD)은 투석 환자에게 매우 흔합니다.
CAD의 치료에는 약물 요법, 스텐트 배치 및 수술이 포함됩니다.
Plavix는 스텐트 삽입 후 일반적으로 사용되는 약물이므로 이 환자 모집단에서 이 약물의 효능을 평가하고자 합니다.
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1일(연구 방문 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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