Prevalence rezistence na klopidogrel (Plavix) u hemodialyzovaných pacientů
30. května 2013 aktualizováno: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda je Clopidogrel (Plavix) stejně účinný u hemodialyzovaných pacientů jako u nehemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění je u hemodialyzovaných pacientů velmi časté. Mnoho hemodialyzovaných pacientů je na Clopidogrelu (plavix). Jsou určitým důkazem, že klopidogrel není účinný při hemodialýze, protože je účinný u pacientů bez problémů s ledvinami.
VerifyNow plavix je přístroj, který měří schopnost krve srážet se po podání plavix.
Budeme odebírat krev hemodialyzovaným pacientům na plavix a kontrolovat schopnost jejich krve srážet se a tím nepřímo měřit účinnost Plavixu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodialyzovaní pacienti, kteří denně užívají plavix
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na hemodialýze užívající Plavix
Kritéria vyloučení:
- známou poruchou krvácivosti
- Těžce anemický s hladinou hemoglobinu (Hb) < 10 g/dl
- Nízký počet krevních destiček < 10 000
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient na hemodialýze užívající plavix
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rezistence na Plavix
Časové okno: 1 den (jedna studijní návštěva)
|
Rezistence na Plavix je hlášena pomocí hodnot PRU poskytnutých zařízením VerifyNow.
PRU je reakční jednotka P2Y12, která koreluje s agregací krevních destiček.
|
1 den (jedna studijní návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit rizikové faktory rezistence na plavix u hemodialyzované populace
Časové okno: 1 den (jedna studijní návštěva)
|
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je u dialyzovaných pacientů velmi časté.
Léčba CAD zahrnuje lékařskou terapii, umístění stentu a chirurgický zákrok.
Protože Plavix je lék, který se běžně používá po zavedení stentu, rádi bychom zhodnotili účinnost tohoto léku u této populace pacientů.
|
1 den (jedna studijní návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .