Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av Clopidogrel (Plavix)-resistens hos hemodialysepasienter

30. mai 2013 oppdatert av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Etterforskerne prøver å finne ut om Clopidogrel (Plavix) er like effektivt hos hemodialysepasienter som hos pasienter som ikke er hemodialyserte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjerte-og karsykdommer

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom er svært hyppig hos hemodialysepasienter. Mange hemodialysepasienter bruker Clopidogrel (plavix). Det er noen bevis på at klopidogrel ikke er effektivt i hemodialyse, da det er effektivt hos pasienter uten nyreproblemer.

VerifyNow plavix er en maskin som måler blodets evne til å koagulere etter å ha gitt plavix.

Vi vil samle inn blod fra hemodialysepasienter på plavix og sjekke blodets evne til å koagulere og dermed indirekte måle effekten av Plavix.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10305
    - Staten Island University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemodialysepasienter som tar plavix daglig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter i hemodialyse som tar Plavix

Ekskluderingskriterier:

kjent for å ha blødningsforstyrrelser
Alvorlig anemisk med hemoglobinnivå (Hb) < 10g/dl
Lave blodplater < 10 000

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasient i hemodialyse som tar plavix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prevalens av Plavix-resistens Tidsramme: 1 dag (ett studiebesøk)	Plavix-resistens rapporteres ved å bruke PRU-verdiene gitt av VerifyNow-maskinen. PRU er P2Y12 Reaction Units som er korrelert med blodplateaggregering.	1 dag (ett studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
vurdere risikofaktorene for plavixresistens i hemodialysepopulasjonen Tidsramme: 1 dag (ett studiebesøk)	Koronararteriesykdom (CAD) er svært vanlig hos dialysepasienter. Behandling av CAD inkluderer medisinsk terapi, stentplassering og kirurgi. Siden Plavix er et medikament som ofte brukes etter stentplassering, ønsker vi å vurdere effekten av denne medisinen i denne pasientpopulasjonen.	1 dag (ett studiebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Staten Island University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)