Prevalentie van Clopidogrel (Plavix)-resistentie bij hemodialysepatiënten
30 mei 2013 bijgewerkt door: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
De onderzoekers proberen erachter te komen of Clopidogrel (Plavix) even effectief is bij hemodialysepatiënten als bij patiënten die geen hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten komen zeer vaak voor bij hemodialysepatiënten. Veel hemodialysepatiënten gebruiken Clopidogrel (plavix). Er zijn aanwijzingen dat clopidogrel niet effectief is bij hemodialyse, aangezien het effectief is bij patiënten zonder nierproblemen.
VerifyNow plavix is een machine die het stollingsvermogen van het bloed meet na toediening van plavix.
We verzamelen bloed van hemodialysepatiënten op plavix en controleren het stollingsvermogen van hun bloed en meten daarmee indirect de werkzaamheid van Plavix.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hemodialysepatiënten die dagelijks plavix gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die hemodialyse ondergaan en Plavix gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- waarvan bekend is dat ze een bloedingsstoornis hebben
- Ernstige bloedarmoede met hemoglobinegehalte (Hb) < 10g/dl
- Laag aantal bloedplaatjes < 10000
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënt op hemodialyse die plavix gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Plavix-resistentie
Tijdsspanne: 1 dag (één studiebezoek)
|
Plavix-resistentie wordt gerapporteerd met behulp van de PRU-waarden die worden gegeven door de VerifyNow-machine.
PRU is P2Y12 Reaction Units die gecorreleerd is met bloedplaatjesaggregatie.
|
1 dag (één studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de risicofactoren voor plavixresistentie in de hemodialysepopulatie beoordelen
Tijdsspanne: 1 dag (één studiebezoek)
|
Coronaire hartziekte (CAD) komt veel voor bij dialysepatiënten.
Behandeling van CAD omvat medische therapie, plaatsing van een stent en chirurgie.
Aangezien Plavix een medicijn is dat vaak wordt gebruikt na het plaatsen van een stent, willen we de werkzaamheid van dit medicijn bij deze patiëntenpopulatie beoordelen.
|
1 dag (één studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .