A klopidogrél (Plavix) rezisztencia prevalenciája hemodializált betegekben
2013. május 30. frissítette: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a Clopidogrel (Plavix) ugyanolyan hatékony-e a hemodializált betegeknél, mint a nem hemodializált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek nagyon gyakoriak a hemodializált betegeknél. Sok hemodializált beteg kap Clopidogrel-t (plavix). Néhány bizonyíték arra, hogy a klopidogrél nem hatékony a hemodialízisben, mivel hatásos veseproblémák nélküli betegeknél.
A VerifyNow plavix egy olyan készülék, amely méri a vér alvadási képességét a plavix beadása után.
Plavixon hemodializált betegektől vért veszünk, és ellenőrizzük vérük alvadási képességét, így közvetve mérjük a Plavix hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemodializált betegek, akik naponta Plavixot szednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Plavix-et szedő hemodializált beteg
Kizárási kritériumok:
- ismert, hogy vérzési zavara van
- Súlyosan vérszegény, hemoglobinszint (Hb) < 10g/dl
- Alacsony vérlemezkeszám < 10000
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
hemodialízis alatt álló, plavixet szedő beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plavix rezisztencia előfordulása
Időkeret: 1 nap (egy tanulmányút)
|
A Plavix rezisztencia jelentése a VerifyNow gép által megadott PRU értékek használatával történik.
A PRU a P2Y12 reakcióegység, amely korrelál a vérlemezke-aggregációval.
|
1 nap (egy tanulmányút)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a hemodializált populációban a plavix-rezisztencia kockázati tényezőit
Időkeret: 1 nap (egy tanulmányút)
|
A koszorúér-betegség (CAD) nagyon gyakori a dializált betegeknél.
A CAD kezelése magában foglalja az orvosi terápiát, a stent elhelyezését és a műtétet.
Mivel a Plavix egy olyan gyógyszer, amelyet általában a stent behelyezése után használnak, szeretnénk felmérni ennek a gyógyszernek a hatékonyságát ebben a betegpopulációban.
|
1 nap (egy tanulmányút)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .