- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865890
Klopidogreeli (Plavix) -resistenssin esiintyvyys hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat hyvin yleisiä hemodialyysipotilailla. Monet hemodialyysipotilaat käyttävät Clopidogrel (plavix) -hoitoa. He ovat todisteita siitä, että klopidogreeli ei ole tehokas hemodialyysissä, koska se on tehokas potilailla, joilla ei ole munuaisongelmia.
VerifyNow plavix on laite, joka mittaa veren hyytymiskykyä plavixin antamisen jälkeen.
Keräämme hemodialyysipotilaiden verta Plavixilla ja tarkistamme heidän veren hyytymiskyvyn ja mittaamme siten epäsuorasti Plavixin tehoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Plavixia saavat hemodialyysipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- jolla tiedetään olevan verenvuotohäiriö
- Vaikeasti anemia, hemoglobiinitaso (Hb) < 10g/dl
- Alhaiset verihiutaleet < 10 000
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Plavixia saava hemodialyysipotilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plavix-resistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi opintokäynti)
|
Plavix-resistanssi raportoidaan käyttämällä VerifyNow-koneen antamia PRU-arvoja.
PRU on P2Y12-reaktioyksikkö, joka korreloi verihiutaleiden aggregaation kanssa.
|
1 päivä (yksi opintokäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida plevix-resistenssin riskitekijät hemodialyysipopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi opintokäynti)
|
Sepelvaltimotauti (CAD) on hyvin yleinen dialyysipotilailla.
CAD:n hoitoon kuuluu lääkehoito, stentin asennus ja leikkaus.
Koska Plavix on lääke, jota käytetään yleisesti stentin asettamisen jälkeen, haluaisimme arvioida tämän lääkkeen tehokkuutta tässä potilasryhmässä.
|
1 päivä (yksi opintokäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .