Prevalencia de resistencia a clopidogrel (Plavix) en pacientes en hemodiálisis
30 de mayo de 2013 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Los investigadores están tratando de averiguar si Clopidogrel (Plavix) es tan eficaz en pacientes en hemodiálisis como en pacientes no hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es muy frecuente en pacientes en hemodiálisis. Muchos pacientes de hemodiálisis están en Clopidogrel (plavix). Hay alguna evidencia de que el clopidogrel no es efectivo en hemodiálisis como lo es en pacientes sin problemas renales.
VerifyNow plavix es una máquina que mide la capacidad de coagulación de la sangre después de administrar plavix.
Recogeremos sangre de pacientes en hemodiálisis en plavix y verificaremos la capacidad de coagulación de su sangre y, por lo tanto, mediremos indirectamente la eficacia de Plavix.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis que toman plavix diariamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en hemodiálisis que toman Plavix
Criterio de exclusión:
- se sabe que tiene un trastorno hemorrágico
- Anemia severa con nivel de hemoglobina (Hb) < 10 g/dl
- Plaquetas bajas < 10000
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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paciente en hemodiálisis tomando plavix
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la resistencia a Plavix
Periodo de tiempo: 1 día (una visita de estudio)
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La resistencia a Plavix se informa utilizando los valores de PRU proporcionados por la máquina VerifyNow.
PRU son unidades de reacción P2Y12 que se correlacionan con la agregación plaquetaria.
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1 día (una visita de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar los factores de riesgo para la resistencia plavix en la población de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día (una visita de estudio)
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La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es muy común en pacientes en diálisis.
El tratamiento de CAD incluye terapia médica, colocación de stent y cirugía.
Dado que Plavix es un medicamento que se usa comúnmente después de la colocación de un stent, nos gustaría evaluar la eficacia de este medicamento en esta población de pacientes.
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1 día (una visita de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-016
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