血液透析患者氯吡格雷(波立维)耐药的流行率
2013年5月30日 更新者:Suzanne El-Sayegh、Northwell Health
研究人员正试图找出氯吡格雷 (Plavix) 对血液透析患者是否与未进行血液透析的患者一样有效。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心血管疾病在血液透析患者中非常常见。 许多血液透析患者服用氯吡格雷(波立维)。 他们有一些证据表明氯吡格雷在血液透析中无效,因为它对没有肾脏问题的患者有效。
VerifyNow plavix 是一种测量给予 plavix 后血液凝结能力的机器。
我们将从使用波立维的血液透析患者身上采集血液,检查他们血液的凝结能力,从而间接衡量波立维的疗效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Staten Island University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
每天服用波立维的血液透析患者
描述
纳入标准:
- 所有服用波立维的血液透析患者
排除标准:
- 已知患有出血性疾病
- 血红蛋白水平 (Hb) < 10g/dl 的严重贫血
- 低血小板 < 10000
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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服用波立维的血液透析患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波立维耐药的流行
大体时间:1天(一次学习访问)
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使用 VerifyNow 机器给出的 PRU 值报告 Plavix 耐药性。
PRU 是 P2Y12 Reaction Units,与血小板聚集有关。
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1天(一次学习访问)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估血液透析人群中波利维耐药的危险因素
大体时间:1天(一次学习访问)
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冠状动脉疾病 (CAD) 在透析患者中非常常见。
CAD 的治疗包括药物治疗、支架置入和手术。
由于 Plavix 是支架置入后常用的药物,我们想评估这种药物在该患者群体中的疗效。
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1天(一次学习访问)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Suzanne El-Sayegh, MD、Staten Island University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月30日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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