血液透析患者におけるクロピドグレル（プラビックス）耐性の有病率
2013年5月30日 更新者：Suzanne El-Sayegh、Northwell Health
研究者らは、クロピドグレル（プラビックス）が血液透析患者に対して、血液透析を受けていない患者と同じくらい効果があるかどうかを調べようとしている。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血液透析患者では心血管疾患が非常に頻繁に発生します。 多くの血液透析患者がクロピドグレル（プラビックス）を服用しています。 これらは、クロピドグレルは腎臓に問題のない患者には効果があるが、血液透析には効果がないことを示すいくつかの証拠である。
VerifyNow plavix は、plavix を投与した後に血液が凝固する能力を測定する機械です。
プラビックスを使用している血液透析患者から血液を採取し、血液の凝固能力を確認することで、間接的にプラビックスの有効性を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プラビックスを毎日服用している血液透析患者
説明
包含基準:
- Plavix を服用している血液透析中のすべての患者
除外基準:
- 出血性疾患があることが知られている
- ヘモグロビン値（Hb）が10g/dl未満の重度の貧血
- 低血小板 < 10000
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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プラビックスを服用している血液透析中の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plavix 耐性の蔓延
時間枠：1日（1回の研修訪問）
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Plavix 耐性は、VerifyNow マシンによって提供される PRU 値を使用して報告されます。
PRU は血小板凝集と相関する P2Y12 反応単位です。
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1日（1回の研修訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者におけるプラビックス耐性の危険因子を評価する
時間枠：1日（1回の研修訪問）
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冠状動脈疾患 (CAD) は透析患者に非常に一般的です。
CAD の治療には、薬物療法、ステント留置、手術が含まれます。
Plavix はステント留置後に一般的に使用される薬剤であるため、この患者集団におけるこの薬剤の有効性を評価したいと考えています。
|
1日（1回の研修訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne El-Sayegh, MD、Staten Island University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月30日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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