Prävalenz der Clopidogrel (Plavix)-Resistenz bei Hämodialysepatienten
30. Mai 2013 aktualisiert von: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Die Forscher versuchen herauszufinden, ob Clopidogrel (Plavix) bei Hämodialysepatienten genauso wirksam ist wie bei Patienten ohne Hämodialyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen kommen bei Hämodialysepatienten sehr häufig vor. Viele Hämodialysepatienten nehmen Clopidogrel (Plavix) ein. Es gibt Hinweise darauf, dass Clopidogrel bei der Hämodialyse nicht wirksam ist, da es bei Patienten ohne Nierenprobleme wirksam ist.
VerifyNow Plavix ist ein Gerät, das die Gerinnungsfähigkeit des Blutes nach der Verabreichung von Plavix misst.
Wir werden Blut von Hämodialysepatienten unter Plavix sammeln und die Gerinnungsfähigkeit ihres Blutes überprüfen und so indirekt die Wirksamkeit von Plavix messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Staten Island University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hämodialysepatienten, die täglich Plavix einnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Hämodialysepatienten, die Plavix einnehmen
Ausschlusskriterien:
- bekanntermaßen an einer Blutgerinnungsstörung leiden
- Schwere Anämie mit Hämoglobinspiegel (Hb) < 10 g/dl
- Niedrige Thrombozytenzahl < 10.000
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hämodialysepatient, der Plavix einnimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Plavix-Resistenz
Zeitfenster: 1 Tag (ein Studienbesuch)
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Die Plavix-Resistenz wird anhand der vom VerifyNow-Gerät bereitgestellten PRU-Werte gemeldet.
PRU steht für P2Y12-Reaktionseinheiten, die mit der Thrombozytenaggregation korrelieren.
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1 Tag (ein Studienbesuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Risikofaktoren für Plavix-Resistenz in der Hämodialysepopulation
Zeitfenster: 1 Tag (ein Studienbesuch)
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Koronare Herzkrankheit (KHK) kommt bei Dialysepatienten sehr häufig vor.
Die Behandlung von CAD umfasst medizinische Therapie, Stentplatzierung und Operation.
Da es sich bei Plavix um ein Medikament handelt, das häufig nach der Platzierung eines Stents eingesetzt wird, möchten wir die Wirksamkeit dieses Medikaments bei dieser Patientengruppe beurteilen.
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1 Tag (ein Studienbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-016
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