Prevalenza della resistenza al clopidogrel (Plavix) nei pazienti in emodialisi
30 maggio 2013 aggiornato da: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Gli investigatori stanno cercando di scoprire se Clopidogrel (Plavix) è efficace nei pazienti in emodialisi quanto nei pazienti non emodializzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono molto frequenti nei pazienti in emodialisi. Molti pazienti in emodialisi assumono Clopidogrel (plavix). Ci sono alcune prove che il clopidogrel non è efficace nell'emodialisi in quanto è efficace nei pazienti senza problemi renali.
VerifyNow plavix è una macchina che misura la capacità del sangue di coagulare dopo aver somministrato Plavix.
Raccoglieremo sangue da pazienti in emodialisi trattati con Plavix e controlleremo la capacità del loro sangue di coagulare e quindi indirettamente misureremo l'efficacia di Plavix.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi che assumono plavix quotidianamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in emodialisi che assumono Plavix
Criteri di esclusione:
- noto per avere un disturbo della coagulazione
- Gravemente anemico con livello di emoglobina (Hb) < 10 g/dl
- Piastrine basse < 10000
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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paziente in emodialisi che assume plavix
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della resistenza al Plavix
Lasso di tempo: 1 giorno (una visita di studio)
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La resistenza al Plavix viene riportata utilizzando i valori PRU forniti dalla macchina VerifyNow.
PRU è unità di reazione P2Y12 che è correlata con l'aggregazione piastrinica.
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1 giorno (una visita di studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare i fattori di rischio per la resistenza al plavix nella popolazione in emodialisi
Lasso di tempo: 1 giorno (una visita di studio)
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La malattia coronarica (CAD) è molto comune nei pazienti in dialisi.
Il trattamento della CAD comprende la terapia medica, il posizionamento di stent e la chirurgia.
Poiché Plavix è un farmaco comunemente usato dopo il posizionamento di stent, vorremmo valutare l'efficacia di questo farmaco in questa popolazione di pazienti.
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1 giorno (una visita di studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-016
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