Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av Clopidogrel (Plavix)-resistens hos hemodialyspatienter

30 maj 2013 uppdaterad av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Utredarna försöker ta reda på om Clopidogrel (Plavix) är lika effektivt hos hemodialyspatienter som hos patienter som inte är hemodialyserade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kardiovaskulär sjukdom

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är mycket vanliga hos hemodialyspatienter. Många hemodialyspatienter går på Clopidogrel (plavix). Det finns några bevis för att klopidogrel inte är effektivt vid hemodialys eftersom det är effektivt hos patienter utan njurproblem.

VerifyNow plavix är en maskin som mäter blodets förmåga att koagulera efter att ha gett plavix.

Vi kommer att samla in blod från hemodialyspatienter på plavix och kontrollera deras blods förmåga att koagulera och därmed indirekt mäta effekten av Plavix.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    - Staten Island University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemodialyspatienter som tar plavix dagligen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter i hemodialys som tar Plavix

Exklusions kriterier:

känd för att ha blödningsrubbningar
Svår anemi med hemoglobinnivå (Hb) < 10g/dl
Låga blodplättar < 10 000

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patient i hemodialys som tar plavix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av Plavix-resistens Tidsram: 1 dag (ett studiebesök)	Plavix-resistens rapporteras med hjälp av PRU-värdena som ges av VerifyNow-maskinen. PRU är P2Y12 Reaction Units som är korrelerad med trombocytaggregation.	1 dag (ett studiebesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
bedöma riskfaktorerna för plavixresistens i hemodialyspopulationen Tidsram: 1 dag (ett studiebesök)	Kranskärlssjukdom (CAD) är mycket vanligt hos dialyspatienter. Behandling av CAD inkluderar medicinsk terapi, stentplacering och kirurgi. Eftersom Plavix är ett läkemedel som vanligtvis används efter stentplacering, skulle vi vilja bedöma effekten av detta läkemedel i denna patientpopulation.	1 dag (ett studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

Staten Island University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)