Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania oporności na klopidogrel (Plavix) u pacjentów hemodializowanych

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Badacze próbują dowiedzieć się, czy klopidogrel (Plavix) jest tak samo skuteczny u pacjentów hemodializowanych, jak u pacjentów niehemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są bardzo częste u pacjentów poddawanych hemodializie. Wielu pacjentów poddawanych hemodializie przyjmuje klopidogrel (plavix). Istnieją pewne dowody na to, że klopidogrel nie jest skuteczny w hemodializie, ponieważ jest skuteczny u pacjentów bez problemów z nerkami.

VerifyNow plavix to maszyna, która mierzy zdolność krwi do krzepnięcia po podaniu plavixu.

Będziemy pobierać krew od pacjentów hemodializowanych na plavixie i sprawdzać zdolność ich krwi do krzepnięcia, a tym samym pośrednio mierzyć skuteczność Plavixu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani hemodializie, którzy codziennie przyjmują plavix

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani hemodializie, przyjmujący preparat Plavix

Kryteria wyłączenia:

  • wiadomo, że ma skazę krwotoczną
  • Ciężka anemia z poziomem hemoglobiny (Hb) < 10 g/dl
  • Niski poziom płytek krwi < 10 000

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent na hemodializie przyjmujący plavix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie oporności na Plavix
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna wizyta studyjna)
Oporność na Plavix jest zgłaszana przy użyciu wartości PRU podanych przez urządzenie VerifyNow. PRU to jednostki reakcji P2Y12, które są skorelowane z agregacją płytek krwi.
1 dzień (jedna wizyta studyjna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić czynniki ryzyka oporności na plaviks w populacji hemodializowanej
Ramy czasowe: 1 dzień (jedna wizyta studyjna)
Choroba wieńcowa (CAD) jest bardzo częsta u pacjentów dializowanych. Leczenie CAD obejmuje terapię medyczną, umieszczenie stentu i zabieg chirurgiczny. Ponieważ Plavix jest lekiem powszechnie stosowanym po założeniu stentu, chcielibyśmy ocenić skuteczność tego leku w tej populacji pacjentów.
1 dzień (jedna wizyta studyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Staten Island University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj