Prevalência de Resistência ao Clopidogrel (Plavix) em Pacientes em Hemodiálise
30 de maio de 2013 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Os investigadores estão tentando descobrir se o Clopidogrel (Plavix) é tão eficaz em pacientes em hemodiálise quanto em pacientes não hemodialisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é muito frequente em pacientes em hemodiálise. Muitos pacientes em hemodiálise estão tomando Clopidogrel (plavix). Existem algumas evidências de que o clopidogrel não é eficaz na hemodiálise, pois é eficaz em pacientes sem problemas renais.
VerifyNow plavix é uma máquina que mede a capacidade de coagulação do sangue após a administração de plavix.
Vamos coletar sangue de pacientes em hemodiálise em Plavix e verificar a capacidade de coagulação do sangue e, assim, medir indiretamente a eficácia do Plavix.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em hemodiálise que estão tomando plavix diariamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em hemodiálise tomando Plavix
Critério de exclusão:
- conhecido por ter distúrbio hemorrágico
- Anemia grave com nível de hemoglobina (Hb) < 10g/dl
- Plaquetas baixas < 10.000
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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paciente em hemodiálise tomando plavix
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de resistência ao Plavix
Prazo: 1 dia (uma visita de estudo)
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A resistência ao Plavix é relatada usando os valores de PRU fornecidos pela máquina VerifyNow.
PRU são Unidades de Reação P2Y12 que estão correlacionadas com a agregação plaquetária.
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1 dia (uma visita de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar os fatores de risco para resistência ao plavix na população em hemodiálise
Prazo: 1 dia (uma visita de estudo)
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A doença arterial coronariana (DAC) é muito comum em pacientes em diálise.
O tratamento da DAC inclui terapia médica, colocação de stent e cirurgia.
Como o Plavix é um medicamento comumente usado após a colocação do stent, gostaríamos de avaliar a eficácia desse medicamento nessa população de pacientes.
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1 dia (uma visita de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-016
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