Распространенность резистентности к клопидогрелу (плавиксу) у пациентов, находящихся на гемодиализе
30 мая 2013 г. обновлено: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Исследователи пытаются выяснить, является ли клопидогрел (плавикс) столь же эффективным у пациентов, находящихся на гемодиализе, как и у пациентов, не находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания очень часто встречаются у пациентов, находящихся на гемодиализе. Многие пациенты на гемодиализе находятся на клопидогреле (плавиксе). Имеются некоторые доказательства того, что клопидогрел не эффективен при гемодиализе, поскольку он эффективен у пациентов без проблем с почками.
VerifyNow plavix — это прибор, который измеряет способность крови к свертыванию после введения плавикса.
Мы будем собирать кровь у пациентов, находящихся на гемодиализе, получающих плавикс, и проверять способность их крови к свертыванию и, таким образом, косвенно измерять эффективность плавикса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, которые ежедневно принимают плавикс
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимающие Плавикс
Критерий исключения:
- Известно, что у него нарушение свертываемости крови
- Тяжелая анемия с уровнем гемоглобина (Hb) < 10 г/дл
- Низкие тромбоциты < 10000
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент на гемодиализе, принимающий плавикс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность резистентности к плавиксу
Временное ограничение: 1 день (один ознакомительный визит)
|
Устойчивость к Plavix сообщается с использованием значений PRU, полученных с помощью машины VerifyNow.
PRU - это единицы реакции P2Y12, которые коррелируют с агрегацией тромбоцитов.
|
1 день (один ознакомительный визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить факторы риска резистентности к плавиксу у гемодиализной популяции
Временное ограничение: 1 день (один ознакомительный визит)
|
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) очень часто встречается у диализных пациентов.
Лечение ИБС включает медикаментозную терапию, установку стента и хирургическое вмешательство.
Поскольку Плавикс — это лекарство, которое обычно используется после установки стента, мы хотели бы оценить эффективность этого лекарства у этой популяции пациентов.
|
1 день (один ознакомительный визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .