Prævalens af Clopidogrel (Plavix)-resistens hos hæmodialysepatienter
30. maj 2013 opdateret af: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Efterforskerne forsøger at finde ud af, om Clopidogrel (Plavix) er lige så effektivt hos hæmodialysepatienter som hos patienter, der ikke er hæmodialyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom er meget hyppig hos hæmodialysepatienter. Mange hæmodialysepatienter er på Clopidogrel (plavix). Der er nogle beviser på, at clopidogrel ikke er effektivt til hæmodialyse, da det er effektivt hos patienter uden nyreproblemer.
VerifyNow plavix er en maskine, der måler blodets evne til at størkne efter at have givet plavix.
Vi vil indsamle blod fra hæmodialysepatienter på plavix og kontrollere deres blods evne til at størkne og dermed indirekte måle effekten af Plavix.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter, der tager plavix dagligt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i hæmodialyse, der tager Plavix
Ekskluderingskriterier:
- kendt for at have blødningsforstyrrelser
- Svært anæmisk med hæmoglobinniveau (Hb) < 10g/dl
- Lave blodplader < 10.000
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient i hæmodialyse, der tager plavix
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Plavix-resistens
Tidsramme: 1 dag (et studiebesøg)
|
Plavix-resistens rapporteres ved hjælp af PRU-værdierne givet af VerifyNow-maskinen.
PRU er P2Y12 Reaction Units, som er korreleret med blodpladeaggregering.
|
1 dag (et studiebesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere risikofaktorerne for plavixresistens i hæmodialysepopulationen
Tidsramme: 1 dag (et studiebesøg)
|
Koronararteriesygdom (CAD) er meget almindelig hos dialysepatienter.
Behandling af CAD omfatter medicinsk terapi, stentplacering og kirurgi.
Da Plavix er en medicin, der almindeligvis anvendes efter stentplacering, vil vi gerne vurdere effektiviteten af denne medicin i denne patientpopulation.
|
1 dag (et studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2013
Først opslået (Skøn)
31. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada