Prévalence de la résistance au clopidogrel (Plavix) chez les patients hémodialysés
30 mai 2013 mis à jour par: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Les investigateurs tentent de savoir si le Clopidogrel (Plavix) est aussi efficace chez les patients hémodialysés que chez les patients non hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont très fréquentes chez les patients hémodialysés. Beaucoup de patients hémodialysés sont sous Clopidogrel (plavix). Il existe des preuves que le clopidogrel n'est pas efficace en hémodialyse car il est efficace chez les patients sans problème rénal.
VerifyNow plavix est une machine qui mesure la capacité du sang à coaguler après avoir donné du plavix.
Nous prélèverons du sang de patients hémodialysés sous plavix et vérifierons la capacité de leur sang à coaguler, mesurant ainsi indirectement l'efficacité de Plavix.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hémodialysés qui prennent Plavix quotidiennement
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sous hémodialyse prenant Plavix
Critère d'exclusion:
- connu pour avoir un trouble de la coagulation
- Anémie sévère avec taux d'hémoglobine (Hb) < 10g/dl
- Faible taux de plaquettes < 10 000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patient sous hémodialyse prenant du plavix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la résistance à Plavix
Délai: 1 jour (une visite d'étude)
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La résistance Plavix est rapportée en utilisant les valeurs PRU données par la machine VerifyNow.
PRU est P2Y12 Reaction Units qui est corrélé à l'agrégation plaquettaire.
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1 jour (une visite d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer les facteurs de risque de résistance au plavix dans la population hémodialysée
Délai: 1 jour (une visite d'étude)
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La maladie coronarienne (CAD) est très fréquente chez les patients dialysés.
Le traitement de la coronaropathie comprend la thérapie médicale, la mise en place d'un stent et la chirurgie.
Étant donné que Plavix est un médicament couramment utilisé après la pose d'un stent, nous aimerions évaluer l'efficacité de ce médicament dans cette population de patients.
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1 jour (une visite d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-016
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