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상처 치료에서 수지 연고 대 꿀 치료

2016년 1월 15일 업데이트: Kuopio University Hospital

혈관 수술 환자의 상처 치료에서 수지 연고와 의료용 꿀의 비교 - 전향적, 무작위 및 통제 임상 시험

최근 몇 년 동안 노르웨이 가문비나무(Picea abies) 수지로 만든 고약과 마누카 머틀(Leptospermum scoparium)의 정제된 꿀이 급성 및 만성 수술 상처를 치료하기 위해 의학적으로 성공적으로 사용되었습니다. 이 전향적, 무작위 및 대조 임상 시험의 목적은 말초 혈관 수술을 받았고 복잡한 상처가 수지 또는 꿀을 사용한 국소 치료 대상인 환자의 수술 상처 치유 속도 및 치유 시간을 조사하는 것입니다. 또한 상처 치유 지연에 기여하는 요인, 항균성, 수지 연고 및 의료용 꿀의 안전성 및 비용 효율성을 분석합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, 70200
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, 핀란드, FI-70029
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관 수술 후 감염되지 않은 급성 또는 만성 상처의 감염.
  • 국소 상처 관리가 필요합니다.
  • 외과 외래에서 상처 치유 추적이 필요합니다.

제외 기준:

  • 수명은 6개월 미만입니다.
  • 고급 악성 질환.
  • 광범위한 외과적 상처 교정 또는 피부 이식이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수지 & 꿀
Abilar 10% 수지 고약
레진 연고를 상처에 직접 바른 후 국소 상처 치료에 적합한 붕대로 해당 부위를 덮을 수 있습니다. 붕대는 연고가 상처 부위에서 멀어지는 것을 방지합니다. 피부 상태가 보다 광범위하거나 공동 또는 누공을 포함하는 경우 연고를 최소 1mm 두께의 필름으로 거즈 또는 거즈 리본에 도포한 다음 공동 또는 누공 채널을 채우는 데 사용할 수 있습니다. 붕대는 감염 정도와 상처 분비량에 따라 1~3일마다 교체합니다.
활성 비교기: 수지 대 꿀
액티본 튜브 25g
의료용 꿀을 사용한 상처 치료는 수지 연고 치료와 동일한 방식으로 수행됩니다. 꿀을 상처에 직접 바르고 상처 부위를 국소 상처 치료에 적합한 붕대로 덮습니다. 유사하게, 피부 상태가 보다 광범위하거나 상처에 공동 또는 누공이 포함된 경우 의료용 꿀을 거즈 또는 거즈 리본에 최소 1mm 두께의 필름으로 도포한 다음 공동 또는 누공 채널을 채우는 데 사용할 수 있습니다. . 붕대는 감염 정도와 상처 분비물의 양에 따라 1~3일마다 교체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유
기간: 6 개월
혈관 수술 후 6개월 이내 급성 또는 만성 수술 상처 치유율(%).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 기여자
기간: 6 개월
지연된 상처 치유에 대한 위험 비율(RR) 측면에서 기여자.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 사전 지정된 결과 측정
기간: 6 개월
  • 수지 연고 또는 의료용 꿀 치료와 관련된 안전 및 준수.
  • 상처에서 배양된 병원균의 6개월 이내 박멸율.
  • 6개월 이내의 레진 연고 및 의료용 꿀 치료의 전체 비용.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH15101075

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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