Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harpikssalve versus honningbehandling i sårpleje

15. januar 2016 opdateret af: Kuopio University Hospital

Sammenligning af harpikssalve og medicinsk honning i sårpleje hos karkirurgiske patienter - et prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg

I de senere år er salve fremstillet af rødgran (Picea abies) harpiks og raffineret honning fra manuka myrte (Leptospermum scoparium), med succes blevet brugt i medicinsk sammenhæng til behandling af både akutte og kroniske operationssår. Formålet med dette prospektive, randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg er at undersøge helingshastigheden og helingstiden for operationssår hos patienter, som har gennemgået perifer karkirurgi, og hvis komplicerede sår er kandidater til topisk behandling med harpiksen eller honningen. Derudover vil faktorer, der bidrager til forsinket sårheling, antimikrobielle egenskaber, sikkerhed og omkostningseffektivitet af harpikssalven og medicinsk honning blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70200
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finland, FI-70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inficeret af ikke-inficeret akut eller kronisk sår efter karkirurgi.
  • Behov for lokal sårpleje.
  • Behov for sårhelingsopfølgning på kirurgisk ambulatorium.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 6 måneder.
  • Avanceret malign sygdom.
  • Behov for omfattende kirurgisk sårrevision eller hudtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harpiks og honning
Abilar 10% harpikssalve
Enhed: Abilar 10% harpikssalve
Harpikssalven kan spredes direkte på såret, hvorefter området dækkes med en bandage egnet til lokal sårpleje. Bandagen forhindrer salve i at bevæge sig væk fra sårområdet. Hvis hudtilstanden er mere udbredt eller indeholder hulrum eller fistler, kan salven spredes som en hinde med en tykkelse på mindst 1 mm på et gaze- eller gazebånd, der derefter bruges til at fylde hulrummet eller fistlkanalen. Bandager skiftes hver 1-3 dag afhængig af infektionsgrad og mængde af sårsekretion.
Aktiv komparator: Harpiks vs. honning
Activon Tube 25 g
Enhed: Activon Tube 25 g
Sårpleje med medicinsk honning udføres på samme måde som harpikssalvebehandlingen: honning kan spredes direkte på såret, og sårområdet dækkes med en bandage, der er egnet til lokal sårpleje. Tilsvarende, hvis hudtilstanden er mere udbredt eller såret indeholder hulrum eller fistler, kan den medicinske honning spredes som en film med en tykkelse på mindst 1 mm på et gaze- eller gazebånd, som derefter bruges til at fylde hulrummet eller fistlkanalen . Bandager skiftes hver 1-3 dag, afhængig af infektionens sværhedsgrad og mængden af ​​sårsekretion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 6 måneder
Helingshastighed af akutte eller kroniske operationssår inden for 6 måneder efter karkirurgi (%).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidragydere til sårheling
Tidsramme: 6 måneder
Bidragydere i form af risikoforhold (RR) til forsinket sårheling.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet forudbestemt resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
  • Sikkerhed og overholdelse relateret til harpikssalven eller medicinsk honningbehandling.
  • Udryddelseshastighed af dyrkede patogene bakterier fra sår inden for 6 måneder.
  • Samlede omkostninger til harpikssalve og medicinsk honningbehandling inden for 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH15101075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Abilar 10% harpikssalve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner