Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Unguento alla resina rispetto al trattamento al miele nella cura delle ferite

15 gennaio 2016 aggiornato da: Kuopio University Hospital

Confronto tra l'unguento alla resina e il miele medicinale nella cura delle ferite nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato

Negli ultimi anni, un unguento preparato con resina di abete rosso (Picea abies) e miele raffinato di mirto di manuka (Leptospermum scoparium), è stato utilizzato con successo in ambito medico per il trattamento di ferite chirurgiche sia acute che croniche. L'obiettivo di questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato è quello di indagare il tasso di guarigione e il tempo di guarigione delle ferite chirurgiche in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare periferica e le cui ferite complicate sono candidate per il trattamento topico con resina o miele. Inoltre, verranno analizzati i fattori che contribuiscono alla ritardata guarigione delle ferite, le proprietà antimicrobiche, la sicurezza e l'efficacia in termini di costi dell'unguento resinoso e del miele medicinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70200
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finlandia, FI-70029
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto di ferita acuta o cronica non infetta dopo chirurgia vascolare.
  • Necessità di cura topica delle ferite.
  • Necessità di follow-up della guarigione delle ferite presso l'ambulatorio chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
  • Malattia maligna avanzata.
  • Necessità di revisione chirurgica estesa della ferita o trapianto di pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resina e miele
Unguento di resina Abilar al 10%.
Dispositivo: Unguento di resina Abilar al 10%.
L'unguento di resina può essere spalmato direttamente sulla ferita, dopodiché l'area viene coperta con una benda adatta per la cura locale della ferita. La benda impedisce al balsamo di allontanarsi dall'area della ferita. Se la condizione della pelle è più diffusa o contiene cavità o fistole, l'unguento può essere spalmato come un film con uno spessore di almeno 1 mm su una garza o un nastro di garza che viene poi utilizzato per riempire la cavità o il canale della fistola. Le bende vengono cambiate ogni 1-3 giorni, a seconda del grado di infezione e della quantità di secrezione della ferita.
Comparatore attivo: Resina contro miele
Activon Tubo 25 g
Dispositivo: Activon Tubo 25 g
La cura delle ferite con il miele medicinale viene eseguita allo stesso modo del trattamento con balsamo di resina: il miele può essere spalmato direttamente sulla ferita e l'area della ferita viene coperta con una benda adatta per la cura locale della ferita. Allo stesso modo, se la condizione della pelle è più diffusa o la ferita contiene cavità o fistole, il miele medicinale può essere spalmato come una pellicola con uno spessore di almeno 1 mm su una garza o un nastro di garza che viene poi utilizzato per riempire la cavità o il canale della fistola . Le bende vengono cambiate ogni 1-3 giorni, a seconda della gravità dell'infezione e della quantità di secrezione della ferita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di guarigione della ferita chirurgica acuta o cronica entro 6 mesi dalla chirurgia vascolare (%).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaboratori per la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
Contribuenti in termini di rapporto di rischio (RR) alla guarigione ritardata della ferita.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre misure di esito pre-specificate
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Sicurezza e conformità relative all'unguento alla resina o al trattamento con miele medico.
  • Tasso di eradicazione di batteri patogeni in coltura dalle ferite entro 6 mesi.
  • Costi complessivi della pomata alla resina e del trattamento con miele medico entro 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH15101075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unguento di resina Abilar al 10%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi