Salve de resina versus tratamento de mel no tratamento de feridas
15 de janeiro de 2016 atualizado por: Kuopio University Hospital
Comparação de pomada de resina e mel medicinal no tratamento de feridas em pacientes de cirurgia vascular - um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
Nos últimos anos, a pomada preparada a partir da resina do abeto da Noruega (Picea abies) e do mel refinado da murta manuka (Leptospermum scoparium) tem sido usada com sucesso no contexto médico para tratar feridas cirúrgicas agudas e crônicas.
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado é investigar a taxa e o tempo de cicatrização de feridas cirúrgicas em pacientes submetidos à cirurgia vascular periférica e cujas feridas complicadas são candidatas ao tratamento tópico com resina ou mel.
Além disso, serão analisados os fatores que contribuem para o atraso na cicatrização de feridas, propriedades antimicrobianas, segurança e custo-efetividade da pomada de resina e do mel medicinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70200
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlândia, FI-70029
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infectado de ferida aguda ou crônica não infectada após cirurgia vascular.
- Necessidade de tratamento tópico de feridas.
- Necessidade de acompanhamento cicatricial no ambulatório cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 6 meses.
- Doença maligna avançada.
- Necessidade de extensa revisão da ferida cirúrgica ou transplante de pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resina e mel
Abilar 10% pomada de resina
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A pomada de resina pode ser espalhada diretamente sobre a ferida, após o que a área é coberta com uma bandagem adequada para o cuidado local da ferida.
A bandagem impede que a pomada se afaste da área da ferida.
Se a condição da pele for mais disseminada ou contiver cavidades ou fístulas, a pomada pode ser espalhada como um filme com espessura de pelo menos 1 mm sobre uma gaze ou fita de gaze que é usada para preencher a cavidade ou o canal da fístula.
As bandagens são trocadas a cada 1-3 dias, dependendo do grau de infecção e quantidade de secreção da ferida.
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Comparador Ativo: Resina vs. mel
Tubo de Activon 25 g
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O cuidado da ferida com o mel medicinal é realizado da mesma maneira que o tratamento com pomada de resina: o mel pode ser espalhado diretamente na ferida e a área da ferida é coberta com uma bandagem adequada para o cuidado local da ferida.
Da mesma forma, se a condição da pele for mais disseminada ou a ferida contiver cavidades ou fístulas, o mel medicinal pode ser espalhado como um filme com espessura de pelo menos 1 mm sobre uma gaze ou fita de gaze que é então usada para preencher a cavidade ou o canal da fístula .
As bandagens são trocadas a cada 1-3 dias, dependendo da gravidade da infecção e da quantidade de secreção da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de Feridas
Prazo: 6 meses
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Taxa de cicatrização de ferida cirúrgica aguda ou crônica em até 6 meses após cirurgia vascular (%).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contribuintes para a cicatrização de feridas
Prazo: 6 meses
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Contribuintes em termos de razão de risco (RR) para atraso na cicatrização de feridas.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outra medida de resultado pré-especificada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH15101075
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