Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maść z żywicy kontra miód w leczeniu ran

15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Porównanie maści z żywicy i miodu medycznego w leczeniu ran u pacjentów chirurgii naczyniowej — prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne

W ostatnich latach maść sporządzona z żywicy świerka pospolitego (Picea abies) i rafinowanego miodu z mirtu manuka (Leptospermum scoparium) jest z powodzeniem stosowana w medycynie do leczenia zarówno ostrych, jak i przewlekłych ran chirurgicznych. Celem tego prospektywnego, randomizowanego i kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie szybkości gojenia i czasu gojenia się ran chirurgicznych u pacjentów, którzy przeszli operację naczyń obwodowych i których skomplikowane rany kwalifikują się do miejscowego leczenia żywicą lub miodem. Ponadto przeanalizowane zostaną czynniki wpływające na opóźnione gojenie się ran, właściwości przeciwdrobnoustrojowe, bezpieczeństwo i opłacalność maści żywicznej i miodu leczniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70200
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finlandia, FI-70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażona niezakażona rana ostra lub przewlekła po operacjach naczyniowych.
  • Konieczność miejscowego opatrywania ran.
  • Konieczność obserwacji gojenia się rany w poradni chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
  • Zaawansowana choroba nowotworowa.
  • Potrzeba rozległej chirurgicznej rewizji rany lub przeszczepu skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywica i miód
Abilar 10% maść z żywicy
Urządzenie: Abilar 10% maść z żywicy
Maść z żywicy można rozprowadzić bezpośrednio na ranie, po czym obszar ten opatruje się bandażem odpowiednim do miejscowej pielęgnacji rany. Bandaż zapobiega oddalaniu się maści od obszaru rany. Jeśli stan skóry jest bardziej rozległy lub zawiera ubytki lub przetoki, maść można rozprowadzić w postaci filmu o grubości co najmniej 1 mm na gazie lub wstędze gazy, którą następnie wypełni się ubytek lub kanał przetoki. Opatrunki zmienia się co 1-3 dni, w zależności od stopnia zakażenia i ilości wydzieliny z rany.
Aktywny komparator: Żywica kontra miód
Activon Tubka 25 g
Urządzenie: Activon Tubka 25 g
Pielęgnację rany miodem leczniczym przeprowadza się w taki sam sposób, jak maścią żywiczną: miód można rozsmarować bezpośrednio na ranie, a obszar rany opatrywać bandażem odpowiednim do miejscowej pielęgnacji rany. Podobnie, jeśli stan skóry jest bardziej rozległy lub rana zawiera ubytki lub przetoki, miód leczniczy można rozprowadzić w postaci filmu o grubości co najmniej 1 mm na gazie lub wstędze gazy, którą następnie wypełni się ubytek lub kanał przetoki . Opatrunki zmienia się co 1-3 dni, w zależności od ciężkości zakażenia i ilości wydzieliny z rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość gojenia ostrej lub przewlekłej rany chirurgicznej w ciągu 6 miesięcy po operacji naczyniowej (%).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współtwórcy leczenia ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współtwórcy pod względem współczynnika ryzyka (RR) do opóźnionego gojenia się ran.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inna wcześniej określona miara wyniku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Bezpieczeństwo i zgodność z przepisami dotyczącymi maści żywicznej lub miodu leczniczego.
  • Szybkość eradykacji hodowanych bakterii chorobotwórczych z ran w ciągu 6 miesięcy.
  • Całkowite koszty leczenia maścią żywiczną i miodem leczniczym w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH15101075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abilar 10% maść z żywicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj