Harpikssalve versus honningbehandling i sårpleie
15. januar 2016 oppdatert av: Kuopio University Hospital
Sammenligning av harpikssalve og medisinsk honning i sårbehandling hos karkirurgiske pasienter – en prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie
De siste årene har salve tilberedt av gran (Picea abies) harpiks og raffinert honning fra manuka myrt (Leptospermum scoparium), med suksess blitt brukt i medisinsk sammenheng for å behandle både akutte og kroniske operasjonssår.
Målet med denne prospektive, randomiserte og kontrollerte kliniske studien er å undersøke tilhelingshastigheten og tilhelingstiden for operasjonssår hos pasienter som har gjennomgått perifer vaskulær kirurgi, og hvis kompliserte sår er kandidater for lokal behandling med harpiksen eller honningen.
I tillegg vil faktorer som bidrar til forsinket sårheling, antimikrobielle egenskaper, sikkerhet og kostnadseffektivitet for harpikssalven og medisinsk honning bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70200
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Finland, FI-70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infisert av ikke-infisert akutt eller kronisk sår etter karkirurgi.
- Behov for aktuell sårbehandling.
- Behov for sårtilhelingsoppfølging ved kirurgisk poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 6 måneder.
- Avansert ondartet sykdom.
- Behov for omfattende kirurgisk sårrevisjon eller hudtransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Harpiks og honning
Abilar 10% harpikssalve
|
Harpikssalven kan spres direkte på såret, hvoretter området dekkes med en bandasje egnet for lokal sårbehandling.
Bandasjen hindrer salve fra å bevege seg bort fra sårområdet.
Hvis hudtilstanden er mer utbredt eller inneholder hulrom eller fistler, kan salven spres som en film med en tykkelse på minst 1 mm på et gasbind eller gasbind som deretter brukes til å fylle hulrommet eller fistelkanalen.
Bandasjer skiftes hver 1-3 dag, avhengig av infeksjonsgrad og mengde sårsekresjon.
|
|
Aktiv komparator: Harpiks vs honning
Activon Tube 25 g
|
Sårpleie med medisinsk honning utføres på samme måte som harpikssalvebehandlingen: honning kan spres direkte på såret og sårområdet dekkes med en bandasje egnet for lokal sårpleie.
Tilsvarende, hvis hudtilstanden er mer utbredt eller såret inneholder hulrom eller fistler, kan den medisinske honningen spres som en film med en tykkelse på minst 1 mm på et gasbind eller et gasbind som deretter brukes til å fylle hulrommet eller fistlene. .
Bandasjer skiftes hver 1-3 dag, avhengig av alvorlighetsgraden av infeksjonen og mengde sårsekresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 6 måneder
|
Helingsrate for akutt eller kronisk operasjonssår innen 6 måneder etter karkirurgi (%).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidragsytere for sårheling
Tidsramme: 6 måneder
|
Bidragsytere når det gjelder risikoforhold (RR) til forsinket sårtilheling.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annet forhåndsspesifisert resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH15101075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .